Starfsmaðurinn fylltist öryggiskennd eftir neikvætt PCR próf!

Upplýsingafundi vegna nýs smits hjá starfsmanni Landspítalans og sóttkvíar annarra þar af leiðandi, var að ljúka. Starfsmaður þessi fór  á tónleika í Hörpu í gærkvöldi og því stendur yfir smitrakning meðal annarra tónleikagesta. Athygli vakti í lokin spurning fréttakonu RÚV til Þórólfs: ,,Rauf starfsmaður spítalans einangrun með því að fara á tónleikana í Hörpu?" Fréttakona virtist vita eða telja að starfsmaðurinn ætti bókaðan tíma í sýnatöku og niðurstaða lægi því ekki fyrir. Þórólfur sagði þá að starfsmaðurinn hafi ekki verið búinn að bóka tímann en hafi fengið neikvæða niðurstöðu úr sýni nokkrum dögum áður og við það hafi viðkomandi fyllst öryggiskennd!

En átti starfsmaðurinn eftir að fara í síðari sýnatökuna? Það er eitthvað sem vantar inn í söguna. Ef starfsmaðurinn var búinn að fá neikvætt svar nokkrum dögum fyrir tónleikana, var hann samt smitaður og því fer nú fram smitrakning? Var það sýnataka eitt eða tvö? ,,Þau sem hafa ekki verið bólusett þurfa að fá tvær neikvæðar niðurstöður með viku millibili áður en þau losna úr sóttkví."

Fundi var slitið fljótlega, heyrðist að sóttvarnarlækni hafi vafist þarna tunga um tönn. En hann virtist hafa miklar áhyggjur af nýrri bylgju og hópsmiti.

Síðan væri áhugavert að vita hvers vegna þessi starfsmaður spítalans var ekki bólusettur; er það læknir, hjúkrunarkona eða...? Og eins með tilliti til þess hvort hann eða hún hafi rofið einangrun eftir að fyllast öryggiskennd eftir neikvæða niðurstöðu úr (fyrri?) sýnatökunni.

Óbólusettir starfsmenn á smitsjúkdómadeild - en fólk á grafarbakkanum bólusett!

50 manns í sóttkví þar á meðal starfsmenn spítalans, bólusettir og óbólusettir.

,,Starfsmaðurinn vinnur á göngudeild smitsjúkdóma, ofnæmis og lungnasjúkdóma. Már segir að sjúklingahópurinn sem þarna sækir þjónustu sé viðkvæmur."

Þarfnast þetta ekki frekari útskýringa? Ekki til nóg bóluefni eða afþakkaði hann og jafnvel fleiri starfsmenn? Það væri áhugavert að heyra hvort læknar og / eða hjúkrunarfólk hafi ekki viljað tilraunabóluefnið. Var það Pfizer eða þetta með apaveirunni?

,,Ekki er búið að bólusetja alla starfsmenn þar sem ekki hefur fengist nógu mikið af bóluefnum til að bólusetja allt starfsfólk sjúkrahússins. Í fyrstu atrennu voru framlínustarfsmenn bólusettir. „Það er hörgull á bóluefni og allir finna fyrir því.“

En nýbúið að boða fólk á tíræðisaldri sem margt býr heima hjá sér. Og eins og við höfum heyrt forstjóra Lyfjastofnunar greina frá, að þá virðist fólk sem var á grafarbakkanum hafa verið bólusett. Þykir þetta fagleg forgangsröðun?

Og fleiri en einn starfsmaður spítalans ekki bólusettur?
,,Fólk sem er búið að bólusetja getur snúið aftur til starfa þegar það fær neikvæða niðurstöðu úr sýnatöku. Þau sem hafa ekki verið bólusett þurfa að fá tvær neikvæðar niðurstöður með viku millibili áður en þau losna úr sóttkví."

Það þarf sem sagt að skera úr um að bólusettur einstaklingur sé ekki smitaður! Hvað segir það um bóluefnið? Og skyldi PCR prófið á þeim smitaða hafa verið 40 snúninga sem margir telja ómarktækt. Allt yfir 35 þykir mjög veikt. WHO sendi frá sér nýjar leiðbeiningar  20. janúar sl. þess efnis að skoða þurfi sérstaklega vel veikar niðurstöður PCR prófa. 

Uppfært: „Það eru tiltölulega fáir starfsmenn á þessari deild búnir að fá bólusetningu."

Þetta verður áhugaverðara með degi hverjum, eru það kannski læknar og heilbrigðisstarfsmenn sem síst vilja taka inn erfðabreytta tilraunabóluefnið? En mæla með fyrir aðra!

 

50 af spítalanum í sóttkví

Fékk SMS frá Þórólfi - mættu á morgun í stuttermabol!

Varð hissa að fá þetta sms frá Þórólfi í dag.
Sóttvarnarlæknir: Þórdís hér er strikamerki fyrir bólusetningu 05.03.2021 klukkan 9.30.
Staðsetnging: Heilsugæsla höfuðborgarsvæðisins. Laugardagshöll - inngangur A. Mættu í stuttermabol, bólusett í almannarými. Heilbrgiðisstarfsmenn AstraZeneca.

Skil ekki hvers vegna hann er að senda mér þetta. Hef þó nokkrum sinnum skrifað honum og mótmælt hinu og þessu í sambandi við þessa alþjóðlegu tilraunarstarfsemi lyfjafyrirtækjanna með ófullprófuð lyf. Samt sendir hann mér strikamerki og skipar manni að mæta í stuttermabol í bólusetningu. Ekki nóg með það, heldur sendi hann manninum mínum þetta líka, sem sagt mitt boð. Í símann hans. Þarf hann að láta marga vita? Kannski komið út um allan bæ! 

Þar að auki er þetta bóluefni sem inniheldur simpansaveiru, og eitthvað erfðabreytt efni úr fóstri. Sjá mynd neðar. Sama og þegið. Ætla að halda áfram að hlusta á þetta fallega lag. Mæti sem sagt ekki. Gat ekki svarað sms-inu. 

Uppfært: Ég, tengdó á Sóltúni og spretthlauparinn Yohan Blake stöndum hörð á móti þessum óbeinu þvingunum og hræðsluáróðri.

Fjöldi aukaverkana (veikinda) kom á óvart!

„Við verðum að byggja bólu­setn­ingu þjóðar­inn­ar á niður­stöðum vís­inda­rann­sókna sem hafa sýnt fram á ör­yggi bólu­efn­anna og vernd gegn Covid-19-sjúk­dómi." (Ingileif hjá Decode).

Gerðuð þið það ekki með fyrstu bólusetningu með AstraZeneca, var það ekki byggt vísindarannsóknum? En miklu fleiri fengu aukaverkanir (urður veikir) og mættu ekki til vinnu daginn eða dagana á eftir en reiknað var með? Allir voða hissa. Hvað þykist þið þá vita um langtímaáhrif? Síðan þurfti að breyta fyrirkomulaginu, bólusetja starfsmenn hjúkrunarheimila fyrir frídaga, þannig að mannekla yrði ekki á hjúkrunarstofnunum.

Þetta kemur fram á facebook síðu Droplaugarstaða:

Kæru íbúar og aðstandendur

Starfsfólk Droplaugarstaða fékk bólusetningu í gær og ansi margir starfsmenn eru veikir í kjölfar hennar. Við höfum því ákveðið að fresta þorrablótinu sem átti að vera á öllum hæðum í dag til mánudags (að því gefnu að þessi veikindi gangi hratt yfir). Mánudagurinn verður því sannkallaður veisludagur með bollum og blóti.

Það eru margir frá vinnu í dag vegna veikinda og starfsemin í algjöru lágmarki. Margir þeirra sem eru í vinnu ganga á verkjalyfjum og eru ekki frískir. Við vitum ekki hvernig helgin verður en við reynum allt til að manna eins og hægt er og hugsa vel um íbúana okkar. Við óskum eftir skilningi aðstandenda gagnvart þessum aðstæðum og vonandi gengur þetta yfir sem allra fyrst.

Bestu kveðjur

 

Það sama á við með Moderna, allir voða hissa að hraustustu menn Íslands mættu ekki til vinnu daginn eftir, eða dagana á eftir.

Kom bara á óvart! Og 23 alvarlegar aukaverkanir, bjuggust þið við því? Og eruð þið að upplýsa fólk um aukaverkanir og að það sé að taka lyf sem er á tilraunarstigi og er ekki með markaðsleyfi eins og þessi sérfræðingur hélt fram heldur með skilyrt markaðsleyfi (undanþágu). Það er því lygi í þessari konu að lyfin séu með markaðsleyfi. 

Ekki siðferðislega réttlætanlegt

Hættið að hlýða Víði!

Þessi kona vill að þið hættið að hlýða Víði. Hún hefur rannsakað hvernig nasistar fengu meirihluta þýskra ríkisborgara til að hlýða og styðja þannig nasistastjórnina. Með undirgefni. Nasistarnir gengu alltaf lengra og lengra, alveg eins og við sjáum ríkisstjórnir gera víða í heiminum í dag. Það er hættulegt að hlýða þessu fólki segir hún. Og munum að nasistar voru sósíalistar - National Socialist German Workers Party.

Ef allir hætta að hlýða, klárast þetta á morgun. Ítalir til dæmis mótmæltu og opnuðu veitingastaði, stóðu bara saman. Ríkisstjórnin reyndi eitthvað en gafst fljótt upp.

Dæmi hér að heiman: Ef þú samþykkir að ganga um í smitlausu landi með grímu (eins og kjáni), þá kemur Þórólfur og segir: Þér líður bara vel með grímuna, þú verður með hana áfram. Engin smit í landinu, en til öryggis skaltu hylja andlit þitt eins og múslimi. Það klæðir þig bara vel, þú undirgefna og heimska manneskja. Ég er búinn að fá fálkaorðu og nú ræð ég hvernig þú átt að haga þér. Einu sinni sagði ég reyndar að grímur gögnuðust almenningi lítið en nú segi ég ykkur samt að vera með grímur um ókomna tíð.

Sjáið þessi "sóttvarnarlög" sem Alþingi samþykkti nýlega. Er ekki í lagi með þetta fólk? 

Ef þetta væri í raun stórhættulegur heimsfaraldur þá hefði tengdó á Sóltúni auðvitað verið bólusett, Víðir hefði ekki verið með partý og ráðherrarnir ekki verið allir saman á Rangá og Bjarni Ben ekki í Ásmundarsal.
Veirusýkingar geta auðvitað verið hættulegar en það er ekkert nýtt.

Og lítur þetta út eins og heimsfaraldur? Svona er þetta um allan heim og síðan er inflúensan horfin. Þetta eru síðustu fréttir af henni.  Hér heima fær maður þau svör að ekki standi til að birta flensutölurnar alveg strax fyrir árið 2020, því það sé brjálað að gera út af covid (engin covid smit í margar vikur, samt brjálað að gera). En fékk þó staðfestingu á að ekkert flensutilfelli hefði fundist frá því í apríl 2020. 

En síðan rekst maður á svona fínar samantektir um svindlið. 

Aldrei heyrt um brasilíska afbrigðið!

Maður fær hinar ýmsu fréttir á samfélagsmiðlum, þrátt fyrir að stjórnendur þeirra reyni nú með veikum mætti að stjórna umræðunni.

Hér er skemmtileg frétt. Þessi náungi frá Brasilíu segir engan í Brasilíu hafa heyrt um brasilíska afbrigðið.

Hér er líka nýlegt myndband frá Rio de Janeiro, iðandi mannlíf.

Ég á vini í Brasilíu, best að ég sendi þeim línu og spyrji hvort þeir hafi heyrt um afbrigðið. Síðast þegar ég sá mynd af þeim á facebook voru þau í hópíþróttum, fullt af fólki saman í myndatöku á eftir, enginn með grímu. Mun segja þeim að fréttamaður hér á Íslandi sé að fara á taugum út af þessu brasilíska, meðal annars.

Uppfært. Svar komið frá Marciu vinkonu minni í Brasilíu. Þau vita ekki um neinn sem hefur smitast af þessu brasilíska en segja að einhverjir pólitíkusar vinni hörðum höndum að því að "búa það" til. (Þess má geta að flestir Brasilíubúar bera enga virðingu fyrir pólitíkusum). 

Hlauparinn Yohan Blake sleppir frekar Ólympíuleikunum en að fá bóluefni!

Spretthlauparinn Yohan Blake frá Jamaica segist frekar ætla að sleppa því að taka þátt í Ólympíuleikunum í sumar heldur en taka bóluefni gegn Covid-19. Hann gefur ekki upp ástæðuna en segist hafa gert upp hug sinn. "My mind still stays strong, I do not want any vaccine, I rather miss the Olympics than take the vaccine, I am not taking it." 

Í vetur kom í fréttum að hlauparinn Usain Bolt, líka frá Jamaica, hafi reynst jákvæður af Covid-19. Hann veiktist reyndar aldrei. Hann sem sagt hefði ekki vitað að hann væri "veikur" ef honum hefði ekki verið sagt það.

Það að hraustasta fólk í heimi sé hvatt til að taka bóluefni sem er á tilraunastigi og ekkert er vitað um langtímaáhrif er galinn hugsunarháttur. Hér heima hefur komið fram hjá sóttvarnarlækni að til standi að bólusetja ungt fólk sem er ekki í neinni áhættu vegna Covid. Hvaða læknir með viti mælir með því að ungt fólk fái tilraunabóluefni sem ekki er í áhættu gegn tilteknum sjúkdómi? Og það gegn veiru sem er sífellt að breytast og ekki vitað hvort þessi lyf vinni gegn, þ.e.a.s. öllu nýju afbrigðunum. First, do no harm!

,,Dick Pound frá Kan­ada, reynd­asti stjórn­ar­maður IOC, sagði í viðtali við Sky News á dög­un­um að all­ar þjóðir heims gætu tekið þátt í Ólymp­íu­leik­un­um ef hægt yrði að bólu­setja allt íþrótta­fólkið áður en þeir hæf­ust."

,,Sam­tök ís­lenskra ólymp­íufara, SÍÓ, hafa sent Íþrótta- og ólymp­íu­sam­bandi Íslands, ÍSÍ, áskor­un um að hafa frum­kvæði að því að lík­leg­ir þátt­tak­end­ur á Ólymp­íu­leik­un­um í Tókýó í sum­ar, ásamt þjálf­ur­um og far­ar­stjór­um, verði bólu­sett­ir fyr­ir kór­ónu­veirunni."

Hvað þýða nýju sóttvarnarlögin?

Frumvarp heilbrigðisráðherra um breytingar á sóttvarnalögum var samþykkt 04.02.2021 með fjörutíu og sjö samhljóða atkvæðum.

Veist þú hvaða breytingar voru að eiga sér stað?

Svandís heilbrigðisráðherra sagði að "Verið sé að tryggja betur réttindi borgara og skýra með afgerandi hætti þau hugtök og ráðstafanir sem verið er að beita."

Sjá: https://www.visir.is/g/20212069648d/breytingar-a-sottvarnalogum-samthykktar

 

Hvað er átt við þegar hún segir að "verið sé að tryggja betur réttindi borgara"? 

 

Hér eru nokkur brot úr þessum lögum um skyldubólusetningar og aðrar ný lögleiddar aðgerðir:

 

1. Afkvíun: Takmarkanir á för milli byggðarlaga, landshluta eða til eða frá landinu. Afkvíun tekur almennt til svæða eða er beint að stórum hópi fólks.

 

6. Inngrip: Götun eða skurður í húð eða ísetning áhalds eða framandi efnis í líkamann eða rannsókn á líkamsholi. Með inngripi er ekki átt við læknisrannsókn á eyra, nefi og munni, hitamælingu með eyrna-, munn- eða hörundshitamæli, eða hitamyndatöku, heilbrigðisskoðun, hlustun, ytri þreifingu, sjónuspeglun, töku þvag-, saur- eða munnvatnssýnis utan frá, mælingu blóðþrýstings utan frá eða hjartalínurit.
      
7. Ónæmisaðgerð: Skipulögð aðgerð sem örvar ónæmiskerfið til að halda smitsjúkdómi í skefjum í samfélaginu, svo sem með bólusetningu eða gjöf mótefna.

 

11. Sótthreinsun: Heilbrigðisráðstafanir til að óvirkja eða drepa flestar örverur, hvort sem það er gert með efnafræðilegum eða eðlisfræðilegum aðferðum. Það á við um húð, yfirborð flata eða í eða á farangri, farmi, gámum, farartækjum, vörum og póstbögglum.

 

Athugið að "inngrip" og "ónæmisaðgerð" (bólusetning) er ekki það sama. Hvað er þá "inngrip" nákvæmlega? 

 

Hér eru nokkur brot úr því hverning þessum nýju lögum verður framfylgt:  

Sóttvarnalæknir getur leitað aðstoðar lögreglu við að framfylgja ákvörðunum sem teknar eru samkvæmt þessari lagagrein, eftir atvikum með líkamlegri valdbeitingu beri nauðsyn til.

Stjórnvaldsákvörðun um aðgerðir samkvæmt þessari lagagrein er kæranleg til ráðherra feli hún ekki í sér sviptingu frelsis. Kæra frestar ekki framkvæmd ákvörðunar.

Þá má að kröfu sóknaraðila skylda varnaraðila til að afhenda vegabréf sitt meðan á frelsissviptingu stendur ef hætta þykir á að hann muni reyna að yfirgefa landið. 

 

Hér má sjá breytingarnar í heild sinni á vef alþingis: https://www.althingi.is/altext/151/s/0865.html

 

Hér má sjá lögin frá 1997: https://www.althingi.is/lagas/nuna/1997019.html

 

 

Eftir að hafa lesið yfir þessi gögn:

 

1) Hefur þú heyrt einhverja alvöru umræðu í fjölmiðlum um þessi atriði hér að ofan? 

 
2) Finnst þér eðiliegt að þingmenn hafi samþykkt þessi lög með fjörutíu og sjö samhljóða atkvæðum?

 

3) Finnst þér þessi lög hafa verið samþykkt á þeim grundvelli sem þau voru kynnt af Svandísi í fjölmiðlum "til að tryggja betur réttindi borgara"? 

 

4) Ert þú ánægð/ur með þessa lagasetningu?

5) Eru þessi lög brot á ákvæðum stjórnarskrárinnar og/eða mannréttindasáttmálans?

,,Mikilvægt er að fram komi að heimildir sóttvarnalaga til skerðingar á réttindum, samkvæmt ákvæðum stjórnarskrárinnar og mannréttindasáttmálans...(sjá meira)" sagði Svandís Svavarsdóttir heilbrigðisráðherra m.a. þegar hún mælti fyrir frumvarpinu á Alþingi.

Sjá: https://www.stjornarradid.is/efst-a-baugi/frettir/stok-frett/2021/02/08/Breyting-a-sottvarnalogum-samthykkt-a-Althingi/

6) Er Ísland ennþá lýðræðisríki eftir þessa lagasetningu?

 Og eru þetta ekki annars lög til langframa?

Er þessum batnað?

,,Lyfja­stofn­un hef­ur fengið 175 til­kynn­ing­ar um mögu­leg­ar auka­verk­an­ir vegna Pfizer bólu­efn­is­ins. Af þeim eru 159 minni­hátt­ar. Til­kynn­ing­ar vegna Moderna eru alls 128 tals­ins, þar af 3 al­var­leg­ar. Vegna Astra-Zeneca hafa borist 74 til­kynn­ing­ar um mögu­leg­ar auka­verk­an­ir, þar af tvær al­var­leg­ar. Sam­kvæmt upp­lýs­ing­um frá Lyfja­stofn­un vörðuðu þess­ar al­var­legu til­kynn­ing­arn­ar fyr­ir Astra-Zeneca sjúkra­hús­inn­lögn og þar af var um að ræða bráðaof­næmis­ein­kenni í öðru til­vik­inu." Er þessum sem fékk Astra í fyrradag batnað? sjá mynd í vinstra horni. Þetta hljómar nú ekki eins og bráðaofnæmiskast.

Ekki kemur fram hverjar alvarlegu aukaverkanirnar eru vegna Moderna sem eru þrjár. Moderna fengu slökkviliðsmenn, lögreglan og sjúkraflutningamenn. Samkvæmt mínum heimildum er þessum einstaklingum alls ekki batnað!

Fékk einnig fréttir í dag af manneskju sem starfar við heimahjúkrun. Hún vildi ekki bólusetningu en henni var nánast stillt upp við vegg. Sprauta eða atvinnumissir! Hún fékk AstraZeneca og varð fárveik.

Finnst ykkkur að þetta boð (sjá neðar) hljómi eins og val? Og á sama tíma er vitað til þess að tengdamóður landlæknis hafi verið kippt út úr bólusetningarferlinu á hjúkrunarheimili (nei, nei ekkert á grafarbakkanum!) Ef árið væri 2008, gæti sú frétt verið einhvernveginn svona: ,,Tengdamóðir bankastjóra selur í Sjóði 9 rétt fyrir hrun." Aðrir eldri borgarar voru aftur á móti hvattir til að færa sparnað sinn inn í sjóðinn sem átti að vera algjörlega frábær fjárfesting! Lekinn um að tengdó hafi selt í Sjóði 9 er í rannsókn, þ.e.a.s. hverjir kjöftuðu frá.

Ath! Alvarleg aukaverkun er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik.

Tíu andlát af 21 tilkynningu

Villandi upplýsingar frá Lyfjastofnun Íslands varðandi COVID-19 bóluefni

Tek að mér að birta þessa grein eftir ungan mann sem hefur lagt mikla vinnu í verkið:

 

 

 

Niðurstöður: 

 ATH! “Alvarleg aukaverkun” er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik.

 

ATH! Líkur á því að fá COVID-19 á Íslandi eru 1.6% og líkur á því að lifa heimsfaraldurinn af Íslandi án bólusetningar eru 99.52-99.99%.

• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, með svipaðar líkur á að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”.
• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 50 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, tæplega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 100 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, rúmlega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, tæplega 127 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar  aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri. 
•  Þú ert tæplega 5 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis. 
•  Þú ert rúmlega 13 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.   
•  Þú ert rúmlega 9 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis.   
• Þú ert tæplega 7 sinnum líklegri til vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri.  

 

 Öll greinin:

Sæll,

Eins og ég lofaði um daginn, sendi ég þér eftirfarandi samanburð á ávinning á móti áhættu við notkun COVID-19 bóluefna á Íslandi. 

 

ATH! Allar upplýsingar sem ég vitna til í þessum pósti eru frá bóluefnaframleiðendunum, íslenskum yfirvöldum eða stofnunum og Lyfjastofnun Íslands eða Bandaríkjanna.  

 

Inngangur:

Fyrsti hlutinn (merktur 1) var skrifaður og sendur vinum að morgni 29. desember 2020 þegar fyrstu Íslendingarnir voru bólusettir.(1*) Síðan þá hafa borist 344 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir (miðað við tölfræði 22.02.2021) í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19, þar af 18 "alvarlegar aukaverkanir" þ.m.t. a.m.k. 9 dauðsföll.(2*)(3*) Í dag fóru 90 ára og eldri i seinni bólusetningu. Samkvæmt Pfizer er fólk 55 ára og eldri tæplega 8 sinnum líklegri til að fá hita við seinni bólusetningu en fyrri, 1.4% í fyrstu umferð og 10.9% í seinni.(5*) Hiti og minnisháttar veikindi geta leitt til dauða hjá þessum viðkvæma aldurshóp.   

 

 - (1*) Sjá: https://www.ruv.is/frett/2020/12/29/thorleifur-fekk-fyrstu-bolusetninguna-a-hjukrunarheimili
 - (2*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/aukaverkanatilkynningar-vegna-covid-19/#  

 - (3*) Sjá: @00:01:56 (síðasta frétt um aukaverkanir, 16 á þeim tíma): https://www.ruv.is/sjonvarp/spila/frettir-kl-12-20/25243/8r34iu/aukaverkanir-eftir-bolusetningar 
 - (4*) Sjá: https://www.ruv.is/frett/2021/02/23/heilsugaeslan-bodar-90-ara-og-eldri-i-bolusetningu-i-dag/  
 - (5*) Sjá bls 21: https://www.fda.gov/media/144413/download  

1. (Skrifað 29.12.20):
   
   Hér eru upplýsingar, annars vegar frá Lyfjastofnun og hins vegar frá lyfjastofnun USA, (e.FDA) úr klíniskum prófum hjá Pfizer. 
   
   Frá Lyfjastofnun:  
   
   "Hver er áhættan af notkun Comirnaty (Pfizer)“:  
   
   “Algengustu aukaverkanir Comirnaty sem fram komu í meginrannsókninni voru venjulega vægar eða miðlungsmiklar og gengu til baka fáum dögum eftir bólusetningu. Þeirra á meðal voru verkur og bólga á stungustað, þreyta, höfuðverkur, vöðvaverkir, liðverkir, kuldahrollur og hiti. Þessara aukaverkana varð vart hjá fleirum en 1 af hverjum 10 manns. Roða á stungustað og ógleði varð vart hjá færri en 1 af hverjum 10 manns. Stækkaðir eitlar, vanlíðan, verkur í útlim, svefnleysi og kláði á stungustað reyndust sjaldgæfar aukaverkanir (komu fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 manns). Skammvinn lömun í annarri hlið andlitsins kom mjög sjaldan fram (færri en 1 af hverjum 1.000 manns).”  
   
   “Ofnæmisviðbrögð hafa komið fram hjá einstaklingum sem fengið hafa Comirnaty. Mjög fá tilvik alvarlegra ofnæmisviðbragða hafa verið tilkynnt eftir að bóluefnið fór í almenna notkun á heimsvísu. Því ætti að gefa Comirnaty undir nánu eftirliti þar sem aðgangur að viðeigandi læknisaðstoð er til staðar.”  

 

  - Sjá: "Hver er áhættan af notkun Comirnaty": https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/comirnaty-biontech-pfizer/  

Upplýsingar frá FDA til samanburðar við Lyfjastofnun Íslands:  

Samkvæmt upplýsingum frá Pfizer, þá þýðir "hjá fleirum en 1 af hverjum 10" eins og Lyfjastofnun orðar það, 10 af hverjum 10.(1*) Þrátt fyrir þetta villandi orðalag sem þeir nota á síðunni sinni, kemur þetta skýrt fram í fylgiskjalinu "Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk (Samantekt á eiginleikum lyfs / SmPC)".: “Algengustu aukaverkanirnar hjá þátttakendum 16 ára og eldri voru verkur á stungustað (> 80%), þreyta (> 60%), höfuðverkur (> 50%), vöðvaverkir og kuldahrollur (> 30%), liðverkir (> 20%), hiti og bólga á stungustað (> 10%)”.(2*) 

 
 - (1*) Sjá bls 19-22: https://www.fda.gov/media/144413/download  
 - (2*) Sjá bls 5: https://www.serlyfjaskra.is/FileRepos/706630ce-1462-eb11-8103-005056a1b61b/Comirnaty_SmPC.pdf  

Sjaldgæfar aukaverkanir sem bent er á hjá Lyfjastofnun flokkast ekki sem alvarlegar aukaverkanir (e.Serious Adverse Events), heldur "ekki alvarlegar aukaverkanir" (e.Non-Serious Adverse Events).  

  - Sjá bls 23: https://www.fda.gov/media/144413/download  

Lyfjastofnun minnist hvergi á alvarlegar aukaverkanir hjá sér. Komist er hjá því með að nota eftirfarandi orðalag: "Mjög fá tilvik alvarlegra ofnæmisviðbragða hafa verið tilkynnt eftir að bóluefnið fór í almenna notkun á heimsvísu."  

Alvarleg aukaverkun er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik. Þessar upplýsingar eru ekki í að finna í "Hver er áhættan af notkun Comirnaty" hjá Lyfjastofnun.  

Raunveruleikinn er sá að alvarlegar aukaverkanir áttu sér stað hjá 0.4% af þeim sem eru á aldrinum 18-55 og 0.8% af 55 ára og eldri hjá Pfizer (1*) og 1% allra hjá Moderna (2*) í klíniskum prófum. 

 -  (1*) Sjá bls 23: https://www.fda.gov/media/144413/download  
 -  (2*) Sjá bls 15: https://www.fda.gov/media/144637/download  

Þetta eru alvarlegar aukaverkanir (e.Serious Adverse Events) samkvæmt FDA í USA (tekið af síðu FDA):  

Serious adverse events are defined as:  
• Death 
• A life-threatening adverse event  
• Inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization  
• A persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions  
• A congenital anomaly/birth defect  
• An important medical event that based on appropriate medical judgement may jeopardize the individual and may require medical or surgical intervention to prevent one of the outcomes listed above  

 

 - Sjá bls 23-24: https://www.fda.gov/media/144413/download  

2. 
   
   (Skrifað 21-23.02.21): 

Í dag 23. febrúar hefur Lyfjastofnun ekki uppfært upplýsingarnar um "Hver er áhættan af notkun Comirnaty", þrátt fyrir tilkynningar um 18 "alvarlegar aukaverkanir", þar af a.m.k. 9 dauðsföll.  
Af þessum 18 er ekki en vitað hvers eðlis 2 þeirra eru (1*), þar sem Lyfjastofnun gerir ekki greinarmun á dauðsföllum og öðrum "alvarlegur aukaverkunum".(2*)  
  - (1*) Sjá: @00:01:56 (síðasta frétt um aukaverkanir): https://www.ruv.is/sjonvarp/spila/frettir-kl-12-20/25243/8r34iu/aukaverkanir-eftir-bolusetningar  
  - (2*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/aukaverkanatilkynningar-vegna-covid-19/#  

Hvernig metum við ávinning COVID-19 bóluefna?  

Upplýsingar um ávinning bólusetningar frá Lyfjastofnun:  

“Hvaða ávinning hefur COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) sýnt fram á í rannsóknum?”  

“Bóluefnið reyndist fækka tilfellum COVID-19 með einkennum um 95% samanborið við lyfleysu.” (1*)  
“Bóluefnið reyndist fækka tilfellum COVID-19 með einkennum um 94,1% samanborið við lyfleysu.” (2*)  
“Fjöldi tilfella COVID-19 með einkennum var 59,5% minni hjá þeim sem fengu bóluefnið” (3*)  

“Getur COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) minnkað dreifingu veirunnar milli einstaklinga?” (Sama svar er fyrir öll þrjú bóluefnin.)  

“Áhrif bólusetningar með COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) á útbreiðslu SARS-CoV-2 í samfélaginu er ekki enn þekkt. Ekki er vitað í hveru miklum mæli bólusettir einstaklingar kunni að halda áfram að dreifa veirunni.”  

“Hversu lengi virkar vörn bóluefnisins?” (Sama svar er fyrir öll þrjú bóluefnin, mismunandi 1 til 2 ár eftir framleiðanda.)  

“Það er ekki enn vitað hversu lengi vörnin af notkun COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) varir. Fylgst verður með þeim sem bólusettir voru í rannsókninni í (eitt til tvö ár) til að safna frekari upplýsingum um endingu varnarinnar.”  

  - (1*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/comirnaty-biontech-pfizer-2/  
  - (2*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/covid-19-vaccine-moderna-moderna/  
  - (3*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/covid-19-vaccine-astrazeneca/  

Ef stuðst er við þessi svör Lyfjastofnunar þá má áætla að 59,5 til 95% fólks sem fær COVID hætti að sýna einkenni eftir bólusetningu og verði fyrir vikið “einkennalausir smitberar”. Það getur varla talist “ávinningur” að fólk hætti að sýna einkenni þegar það getur mögulega smitað frá sér. Hvað þá þegar það er í forgangi í að bólusetja heilbrigðisstarfsfólk, starfsfólk á öldrunarheimilum og elstu sjúklinga landsins sem eru inni á þeim sömu stofnunum. Maður getur varla ímyndað sér þann skaða sem það getur valdið.

Ef það er einhver raunverulegur, haldbær “ávinningur” í svörum Lyfjastofnunar, þá vil ég endilega að þú bendir mér á hann. Ef engan “ávinning” er þar að finna, þá má fullyrða að einu haldbæru áhrif þessara bóluefna, að svo stöddu, séu skaðleg samkvæmt Lyfjastofnun.  

 

Hver er áhættan við COVID-19 af bólusetningu á barnshafandi konum?

Frá Pfizer:

“PFIZER AND BIONTECH COMMENCE GLOBAL CLINICAL TRIAL TO EVALUATE COVID-19 VACCINE IN PREGNANT WOMEN” 18.02.2021:

“We are proud to start this study in pregnant women and continue to gather the evidence on safety and efficacy to potentially support the use of the vaccine by important subpopulations,” said William Gruber M.D., Senior Vice President of Vaccine Clinical Research and Development, Pfizer.

Tilraunir á barnshafandi konum voru semsagt að hefjast 18. febrúar.

 - Sjá: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-commence-global-clinical-trial-evaluate

“FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)”:

“Available data on Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine administered to pregnant women are insufficient to inform vaccine-associated risks in pregnancy.”

 - Sjá bls 25: https://www.fda.gov/media/144413/download

Frá CDC (Bandrískaríkisstofunin Center For Desease Control):

“Use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine: Clinical Considerations”

“Pregnant women who experience fever following vaccination should be counseled to take acetaminophen as fever has been associated with adverse pregnancy outcomes”

Líkur á því að fá hiti (18-55 ára) í fyrstu umferð eru 3.7% og 15.8% í seinni. Semsagt 3.7% líkur í fyrri umferð og 15.8% í seinni að barnshafandi konur gætu fengið hita, sem gæti leitt til fæðingargalla.

 - (1*) Sjá: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/slides-12-12/COVID-03-Mbaeyi.pdf
 - (2*) Sjá bls 19: https://www.fda.gov/media/144413/download

Frá Embætti landlæknis og almannavarnadeild ríkislögreglustjóra:

“Barnshafandi konur eru ekki sérstakur forgangshópur þegar verið er að bólusetja gegn COVID-19 en ekki er lagst gegn bólusetningu þungaðra kvenna sem þess óska. Sérstaklega gildir þetta um þær konur sem eru með áhættuþætti fyrir meðgöngu, eða sinna störfum þar sem mælt er með forgangsbólusetningu s.s. í heilbrigðisþjónustu.”

Ekki er bent á neina áhættu. Höfum til hliðsjónar að oft er mælt með fæðingarrofi þegar um mögulega fæðingargalla er að ræða.

 - Sjá: https://www.covid.is/bolusetningar  


Hvernig metum við áhættu COVID-19 bóluefna?  

Reiknum út frá tölulegum upplýsingum framleiðanda (1*)(2*) miðað við “markmið bólusetningar”(3*), út frá fjölda Íslendinga.(4*)  

Forsendur:  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Pfizer (meðaltal á 0.4% og 0.8% (0.6%) er notað sem meðaltal): 0.6%  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Moderna: 1%  
“Markmið bólusetningar”: 60-80%  
Íbúarfjöldi Íslands: 366.700  

Væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir” ef þessi 60-80% væru öll bólusett með:  

  1. Moderna:    

Miðað við 60%: 366.700 x 0.6 x 0.01 = 2200  
Miðað við 80%: 366.700 x 0.8 x 0.01 = 2933  

Samtals = 2200 til 2933 væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir”  

   2. Pfizer:  

Miðað við 60%: 366.700 x 0.6 x 0.006 = 1320  
Miðað við 80%: 366.700 x 0.8 x 0.006 = 1760

Samtals = 1320 til 1760 væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir”

 

Niðurstaða: Reikna má með að fjöldi “avarlegra aukaverkana” á Íslandi verði a.m.k. 1320 samkvæmt bóluefnaframleiðendum.  

 - (1*) Sjá bls 23: https://www.fda.gov/media/144413/download
 - (2*) Sjá bls 15: https://www.fda.gov/media/144637/download
 - (3*) Sjá: https://www.covid.is/bolusetningar
 - (4*) Sjá: https://is.wikipedia.org/wiki/Íbúar_á_Íslandi

Reiknum út frá tölulegum upplýsingum bólusetningar hér á landi fram að deginum í dag og “markmið bólusetningar”:

Forsendur (22.02.2021):

Fjöldi tilkynninga um “alvarlegar aukaverkanir” : 18 (1*)
“Bólusetning hafin”: 6702 (2*)
“Fullbólusettir”: 10530 (2*)
Samtals bólusettir, að fullu og að hluta: 17323 (2*)
Hlutfall tilfella “avarlegra aukaverkana”: 0.1039% (1*)(2*)
“Markmið bólusetningar”: 60-80%

Miðað við 60%: 366.700 x 0.6 x 0.001039 = 228
Miðað við 80%: 366.700 x 0.8 x 0.001039 = 305

Samtals = 228 til 305 væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir”

Niðurstaða: Reikna má með að fjöldi “avarlegra aukaverkana” á Íslandi verði a.m.k. 228 ef “markmiði bólusetningar” er náð. Til hliðsjónar: Af þeim sem greinst hafa með COVID-19 á Íslandi eru 29 látin

 - (1*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/aukaverkanatilkynningar-vegna-covid-19/#
 - (2*) Sjá: https://www.covid.is/tolulegar-upplysingar-boluefni


Hvort er meiri áhætta af COVID-19 bóluefnum eða af veirunni ?

Reiknum út frá ofangreindum upplýsingum og upplýsingum um COVID-19 smit (1*) og dauðsföll (1*) á Íslandi:

Forsendur (22.02.2021):  

“Staðfest COVID smit”: 6.049 (1*)
“Af þeim sem greinst hafa með COVID-19 á Íslandi eru 29 látin” (ekki er haldið fram að þessir 29 hafa látist af völdum COVID-19, einungis að þau hafi greinst og látist á einhverjum punkti eftir greiningu): 29 (1*)
Fjöldi tilkynninga um “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi: 18  
Fjöldi tilkynninga um dauðsföll vegna bólusetningar á Íslandi: 9  
Hlutfall tilfella “avarlegra aukaverkana” á Íslandi: 0.1039%  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Pfizer (meðaltal á 0.4% og 0.8% (0.6%) er notað sem meðaltal): 0.6%  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Moderna: 1%  
Íbúarfjöldi Íslands: 366.700  

1. Líkur á því að fá COVID-19:  6.049/366.700 = 0.01649 = 1.6%
2. Líkur á því að deyja úr COVID-19: 29/366.700 = 0.000079 = 0.008%
3. Líkur á því að þú sem Íslendingur lifir þennan heimsfaraldur af 100-0.008 = 99.99%
4. Líkur á því að deyja úr COVID-19 eftir “staðfest smit”: 29/6.049 = 0.004794 = 0.48%
5. Líkur á því á að lifa af COVID-19 “staðfest smit”: 100-0.4794 = 99.52%
6. Líkur á alvarlegum aukaverkunum við bólusetningu á Íslandi: 18/17323 = 0.001039 = 0.104%
7. Líkur á að deyja í framhaldi af bólusetningu á Íslandi: 9/17323 = 0.0005195 = 0.052%
8. Líkur á alvarlegum aukaverkunum hjá Pfizer (16-55 ára) : = 0.4%
9. Líkur á alvarlegum aukaverkunum hjá Pfizer (55 ára og eldri) : = 0.8%
10. Líkur á alvarlegum aukaverkunum hjá Moderna (allur aldur) : = 1%
11. Hvort ert þú líklegri til að deyja úr COVID-19 eða í framhaldi af COVID-19 bólusetningu?:  Þú ert tæplega 7 sinnum líklegri til vera “tilkynnt dauðsfall” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri.
    
    

Niðurstöður:  

 

ATH! “Alvarleg aukaverkun” er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik.

 

ATH! Líkur á því að fá COVID-19 á Íslandi eru 1.6% og líkur á því að lifa heimsfaraldurinn af Íslandi án bólusetningar eru 99.52-99.99%.

• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, með svipaðar líkur á að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”.
• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 50 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, tæplega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 100 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, rúmlega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, tæplega 127 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar  aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri. 
•  Þú ert tæplega 5 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis. 
•  Þú ert rúmlega 13 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.   
•  Þú ert rúmlega 9 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis.   
• Þú ert tæplega 7 sinnum líklegri til vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri.  

 

 

Hvaða forsendur eru fyrir því að þessi bóluefni eru á markaði hér og eru skilmálar leyfis þeirra uppfylltir?

Um skilyrt markaðsleyfi frá Lyfjastofnun:

“Útgáfa markaðleyfa bóluefna í Evrópu”:  

„Skil­yrt markaðsleyfi er þannig veitt ef ávinn­ing­ur af því að lyf eða bólu­efni sé aðgengi­legt sem fyrst er meiri en áhætt­an af því að ein­hver gögn um viðkom­andi lyf séu ekki enn til­tæk.“ "Hins vegar þurfa fyrirliggjandi gögn að sýna svart á hvítu að ávinningur lyfjanna/bóluefnanna sé meiri en áhættan af notkun þeirra." seg­ir m.a. á vef Lyfja­stofn­un­ar.

“Eftirfylgni og eftirlit með aukaverkunum”:

“Ólíkir einstaklingar, sumir hverjir með undirliggjandi sjúkdóma og á öðrum lyfjum, munu þá fá bóluefnið. Því er mögulegt að þeir upplifi aukaverkanir sem ekki hafa komið fram í þeim klínísku lyfjarannsóknum sem gerðar voru. Þrátt fyrir að alvarlegar aukaverkanir af völdum bóluefna séu sjaldgæfar er sá möguleiki fyrir hendi engu að síður, og því afar mikilvægt að fylgst sé vel með í upphafi bólusetninga. Það eftirlit haldi síðan áfram meðan bóluefnið er í notkun.”

“Til þess að upplýsingarnar um aukaverkanir komi fram svo fljótt sem verða má, er mikilvægt að bæði sjúklingar og heilbrigðisstarfsfólk tilkynni  hugsanlegar aukaverkanir. Slíkar tilkynningar eru forsenda  þess að upplýsingar um sjaldgæfar, óvæntar og alvarlegar aukaverkanir skili sér til þeirra sem fjalla um öryggi lyfja og hægt sé að grípa til viðeigandi ráðstafana sé þörf á slíku.”  seg­ir m.a. á vef Lyfja­stofn­un­ar.

   - Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/boluefni-gegn-covid-19/