Appelsínugult þýðir engin grímuskylda í verslunum!

„Ég er ekki bund­inn af litakóðun­ar­kerf­inu í mín­um til­lög­um til ráðherra. Litakóðun­ar­kerfið er sett upp til þess að gefa fólki vænt­ing­ar um það hvað næstu til­slak­an­ir eða harðari aðgerðir munu inni­bera. Það er ekki endi­lega víst að það sé ná­kvæm­lega eins og stend­ur í litakóðun­ar­kerf­inu en þetta er svona til hliðsjón­ar.“ (Þórólfur)

Í dag er það appelsínuguli liturinn sem gildir sem þýðir að engin grímuskylda er í verslunum. Vildi bara vekja athygli á þessu þar sem menn eru orðnir pínu ruglaðir í "nýja norminu" (the new abnormal kalla sumir það).Er ekki örugglega eitthvað að marka töfluna? Allar verslanir enn með grímuskyldu. Fór í gær í Kvikk á Ártúnshöfða, starfsfólk bak við plast/plexigler og með grímu. Heyrði ekki orð sem afgreiðsludaman sagði. Og ekki var hægt að styðjast við varalestur.

Litakóðunarkerfið setur Þórólfi engar skorður

Hverjir afþakka þá helst?

,,Mjög fáir hafa afþakkað bólu­setn­ingu gegn Covid-19. Í þeim til­vik­um sem fólk hef­ur afþakkað er það helst ef það á ekki heiman­gengt, er illa fyr­ir­kallað eða veikt, að sögn fram­kvæmda­stjóra hjúkr­un­ar Heilsu­gæslu höfuðborg­ar­svæðis­ins."

Mjög fáir sem hafa afþakkað og skilst að það sé algjör undantekning ef það gerist á hjúkrunarheimilum. En það hefur þó gerst. Og eitt tilvik er mjög sérstakt, því að viðkomandi er móðir læknis og einnig tengdamóðir læknis. Er ekki bóluefnið örugglega öruggt fyrir gamla fólkið og verndar það gegn heimsfaraldrinum sem helst dregur til dauða þá gömlu og veiku? 

Þetta þótti mikill hátíðardagur, flaggað og bökuð kórónuveirukaka og lögreglan líka með. Sjá nánar.

 

Mjög fáir hafa afþakkað bólusetningu

Þrjár alvarlegar vegna Moderna

,,Alls hafa Lyfja­stofn­un Íslands borist 352 til­kynn­ing­ar vegna gruns um auka­verk­an­ir í kjöl­far bólu­setn­ing­ar gegn Covid-19."

„Auk heil­brigðis­starfs­manna eru aldraðir ein­stak­ling­ar fremst­ir í for­gangi bólu­setn­ing­ar. Marg­ir þeirra hafa und­ir­liggj­andi sjúk­dóma. Því má bú­ast við fleiri til­kynn­ing­um vegna bólu­setn­ing­ar í þeim hópi, en hins veg­ar þarf ekki að vera um or­saka­sam­band að ræða milli bólu­setn­ing­ar og til­kynntra til­vika. Slíkt er metið í hverju til­felli fyr­ir sig.“

Hvað með Moderna sem ekki var gefið eldra fólki? Það var gefið lögreglumönnum, slökkviðiliðs-og sjúkraflutningamönnum. Sem sagt hraustu og ungu fólki. 

Hver eru þessi þrjú tilvik? Elli er ekki um kenna þar. Þetta er svar frá Lyfjastofnun sem ég fékk fyrir nokkrum dögum og segir aðeins meira um hvað alvarleg aukaverkun gæti verið:

,,Sæl Þórdís

 

Takk fyrir erindið. Hér koma svör við spurningum þínum.

 

Hverjar eru þessar alvarlegu aukaverkanir sem skráðar eru á vefinn ykkar v C19 bólusetninga. Þær eru 18 í dag.

Fyrst ber að nefna að þær tölur sem birtast á vefnum snúa að tilkynningum um grun um aukaverkun og ekki er víst að tilkynningarnar endurspegli raunverulegar aukaverkanir af bóluefnunum en það er metið í hverju tilfelli fyrir sig. Nánar í þeim fyrirvörum sem fram koma á vefnum um notkun tölulegu upplýsinganna sem þar birtast.

 

Alvarleg aukaverkun er aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla hjá mönnum. Fyrir þær 18 alvarlegu tilkynningar sem nú hafa borist í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19 eru 9 andlát, 9 tilfelli um innlögn á sjúkrahús og þar af vörðuðu 2 lífshættulegt ástand.

 

Og hvað er dæmi um aukaverkun sem ekki telst alvarleg? Skilst að væg einkenni séu ekki eitthvað sem verið er að tilkynna.

Allar aukaverkanir sem ekki falla innan skilgreiningarinnar í svari við spurningu 1 teljast „ekki alvarlegar“. Langalgengastar slíkra tilkynninga fyrir bóluefnin til þessa eru flensulík einkenni og óþægindi á stungustað.

 

Hvers vegna er þetta ekki sundurliðað eins og er t.d hjá VAERS í Bandaríkjunum?

Ekki er unnt að veita sundurliðaðar upplýsingar í rauntíma, þar sem vinnsla aukaverkananna á eftir að fara fram. Vegna ákalls um tölulegar upplýsingar brást Lyfjastofnun þannig við að veita tölulegar upplýsingar í rauntíma, jafnvel þótt ekki væri hægt að sundurliða nákvæmlega tilkynningarnar. Allar tilkynningar vegna gruns um aukaverkun fara í samevrópskan gagnagrunn þar sem greining á þeim fer fram, þ.á.m. mat á hvort líkur séu á orsakasamhengi milli tilviksins sem tilkynnt er og bólusetningarinnar. Út frá þessum upplýsingum er síðan metið hvort nýjar eða óvæntar aukaverkanir hafi komið fram sem gefi tilefni til að grípa til breytinga á ráðleggingum um notkun viðkomandi lyfs. Fyrir fyrsta bóluefnið sem fór í almenna notkun (Comirnaty frá BioNTech/Pfizer) hefur verið gefin út fyrsta mánaðarlega skýrslan um öryggi og í henni voru tilkynningar frá Íslandi líka með í greiningunni. Niðurstaðan skýrslunnar var að öryggi bóluefnisins væri í samræmi við fyrri gögn um öryggi þess og að engar nýjar aukaverkanir hafi komið fram.

 

Að auki viljum við benda þér á að ítarlega samantekt allra tilkynninga vegna gruns um aukaverkun á Evrópska efnahagssvæðinu má finna hér.

 

 

Bestu kveðjur,

 

 

352 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir

Ráð frá Indlandi

„Ég er ekki með neitt lykt­ar­skyn og ekki neitt bragðskyn,“ sagði Víðir þegar hann var spurður um ástandið á fundi dags­ins.

„Nú eru liðnir þrír mánuðir síðan ég smitaðist. Ég mæli ekki með því við neinn að fá þetta.“ (en fór samt óvarlega sjálfur).

Hér eru ráðleggingar frá Indlandi hvernig hægt er flýta fyrir bata.

En hafa þeir blaðamenn sem á fundinum voru í dag og spurðu m.a. Víði út í þetta, engan áhuga á aukaverkunum vegna C19 bólusetninga? Það varð mun meira um veikindi en menn bjuggust við.

Þær eru í dag 344 og þar af 18 alvarlegar, þar af  þrjár vegna Moderna en það lyf var ekki gefið eldra fólki, heldur þeim sem eru í lögreglunni, slökkviliðinu og sjúkraflutningum.

Fékk loks svar frá Lyfjastofnum um verkanirnar, hér er svarið:

 

,,Sæl Þórdís 

Takk fyrir erindið. Hér koma svör við spurningum þínum.

 

Hverjar eru þessar alvarlegu aukaverkanir sem skráðar eru á vefinn ykkar v C19 bólusetninga? Þær eru 18 í dag.

Fyrst ber að nefna að þær tölur sem birtast á vefnum snúa að tilkynningum um grun um aukaverkun og ekki er víst að tilkynningarnar endurspegli raunverulegar aukaverkanir af bóluefnunum en það er metið í hverju tilfelli fyrir sig. Nánar í þeim fyrirvörum sem fram koma á vefnum um notkun tölulegu upplýsinganna sem þar birtast.

 

Alvarleg aukaverkun er aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla hjá mönnum. Fyrir þær 18 alvarlegu tilkynningar sem nú hafa borist í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19 eru 9 andlát, 9 tilfelli um innlögn á sjúkrahús og þar af vörðuðu 2 lífshættulegt ástand.

 

Og hvað er dæmi um aukaverkun sem ekki telst alvarleg? Skilst að væg einkenni séu ekki eitthvað sem verið er að tilkynna.

Allar aukaverkanir sem ekki falla innan skilgreiningarinnar í svari við spurningu 1 teljast „ekki alvarlegar“. Langalgengastar slíkra tilkynninga fyrir bóluefnin til þessa eru flensulík einkenni og óþægindi á stungustað.

 

Hvers vegna er þetta ekki sundurliðað eins og er t.d hjá VAERS í Bandaríkjunum?

Ekki er unnt að veita sundurliðaðar upplýsingar í rauntíma, þar sem vinnsla aukaverkananna á eftir að fara fram. Vegna ákalls um tölulegar upplýsingar brást Lyfjastofnun þannig við að veita tölulegar upplýsingar í rauntíma, jafnvel þótt ekki væri hægt að sundurliða nákvæmlega tilkynningarnar. Allar tilkynningar vegna gruns um aukaverkun fara í samevrópskan gagnagrunn þar sem greining á þeim fer fram, þ.á.m. mat á hvort líkur séu á orsakasamhengi milli tilviksins sem tilkynnt er og bólusetningarinnar. Út frá þessum upplýsingum er síðan metið hvort nýjar eða óvæntar aukaverkanir hafi komið fram sem gefi tilefni til að grípa til breytinga á ráðleggingum um notkun viðkomandi lyfs. Fyrir fyrsta bóluefnið sem fór í almenna notkun (Comirnaty frá BioNTech/Pfizer) hefur verið gefin út fyrsta mánaðarlega skýrslan um öryggi og í henni voru tilkynningar frá Íslandi líka með í greiningunni. Niðurstaðan skýrslunnar var að öryggi bóluefnisins væri í samræmi við fyrri gögn um öryggi þess og að engar nýjar aukaverkanir hafi komið fram.

 

Að auki viljum við benda þér á að ítarlega samantekt allra tilkynninga vegna gruns um aukaverkun á Evrópska efnahagssvæðinu má finna hér.

 

 

Bestu kveðjur,

 

 

Samskiptadeild / Communications Department

Lyfjastofnun / Icelandic Medicines Agency

Vínlandsleið 14, IS-113 Reykjavík

Ísland / Iceland

Sími / Tel: [phone]

www.lyfjastofnun.is

Umhverfisvernd - ekki prenta þennan tölvupóst að óþörfu / Please don't print this e-mail unless you really need to

Ábyrgð þín á tölvupósti / Your e-mail responsibilities: www.lyfjastofnun.is

Fyrirvari: Við svörun erinda er stuðst við samþykkta, opinbera lyfjatexta og önnur rýnd gögn sem gefin eru út af lyfjayfirvöldum á Íslandi og í Evrópu. Starfsfólk Lyfjastofnunar veitir ekki persónulegar ráðleggingar um lyf/lyfjanotkun. Sjá nánar á vef stofnunarinnar.

__________________________________________________________________________

 

 

 

 

-----Original Message-----
From: Þórdís B. Sigurþórsdóttir <[e-mail]>
Sent: föstudagur, 19. febrúar 2021 11:13
To: Lyfjastofnun - IMA <[e-mail]>
Cc: Samskiptadeild - IMA <[e-mail]>
Subject: Fwd: fyrirspurn um aukaverkanir bólusetninga - ítrekun

 

 

Daginn, hef sent fjórar fyrirspurn um málið, ítreka hér með.

 

Hverjar eru þessar alvarlegu aukaverkanir sem skráðar eru á vefinn ykkar v C19 bólusetninga. Þær eru 18 í dag. Og hvað er dæmi um aukaverkun sem ekki telst alvarleg? Skilst að væg einkenni séu ekki eitthvað sem verið er að tilkynna. Hvers vegna er þetta ekki sundurliðað eins og er t.d há VAERS í Bandaríkjunum?

 

með kv.þórdís"

 

Finnur enn hvorki bragð né lykt

Grímulausi dagurinn handan við hornið!

„Fólk er al­mennt hliðhollt því að nota grím­ur en auðvitað kem­ur að því að við hætt­um skyldu­notk­un á grím­um,“ sagði Þórólf­ur. 

Hvort það verði á þessu ári eða næsta verði að koma í ljós en Þórólf­ur kveðst ekki jafn svart­sýnn og Ant­hony Fauci, sótt­varna­lækn­ir Banda­ríkj­anna, sem býst við því að Banda­ríkja­menn noti grím­ur á næsta ári."

Hávær orðrómur er um að verið að sé að skipuleggja "grímulausan dag" (svona eins og ,,göngum til vinnu" dagur).

Þessi pistill er ritaður í nóvember síðastliðinn, þannig að ef ykkur vantar upplýsingar um hvernig þetta verður á næstu mánuðum (eða a.m.k. hvað stjórnvöld munu reyna að gera, fer eftir því hvað fólk lætur bjóða sér), getið þið alltaf haft samband við höfund greinarinnar. Hann fylgist ágætlega vel með þróun mála í öðrum löndum. En í greininni segir meðal annars:

,,Eða kannski ekki, því bandaríski sóttvarnarlæknirinn Anthony Fauci er ekki sammála. Hann vill að þeir bólusettu gangi áfram með grímur og virði fjarlægðarmörk þar sem smithætta er enn til staðar, því ekki væri vitað hversu öruggt bóluefnið verður."

Og við búum í landi sem varla er nokkuð smit að finna, og framhaldsskólakrakkar enn látnir sitja tímunum saman í skólum með grímur fyrir andlitum, jafnvel í þolprófi í leikfimi! Er ekki í lagi með ykkur? Hversu margir læknar ráðleggja þetta? Og sóttvarnarlæknir var á allt annarri grímuskoðun fyrir einhverjum mánuðum síðan.

Nú er búið að bólusetja gamla fólkið á hjúkrunarheimilum (ekki samt alla, nánar um það síðar), þá hljóta krakkarnir sem eru ekki í áhættu að geta setið grímulausir í kennslustundum. Því meira súrefni, því betra fyrir námið!

 

Grímulaus hegðun ekki í kortunum

Markaðsleyfi eða skilyrt markaðsleyfi?

,,Gera má ráð fyr­ir að hægt verði að bólu­setja tæp­lega 190.000 ein­stak­linga hér á landi fyr­ir lok júní næst­kom­andi með bólu­efn­um Pfizer, AstraZeneca og Moderna sem öll eru með markaðsleyfi og kom­in í notk­un hér á landi."

 

Er ekki um að ræða skilyrt markaðsleyfi? Sjá hér og hér og hér.

 

Bólusetning langt komin í lok júní

19 alvarlegar sem þýða hvað?

,,Lyfja­stofn­un hafa nú borist 274 til­kynn­ing­ar vegna gruns um auka­verk­an­ir í kjöl­far bólu­setn­ing­ar gegn Covid-19. Þar af eru 19 al­var­leg­ar."

Og hverjar eru þessar 19 alvarlegu? Rúna Hauksdóttir sagði fyrir helgi að 9 þeirra væru andlát, en hvað með hinar 10?

Hef heyrt mörg dæmi þess að fólk sé ekki bara slappt heldur veikt með háan hita.

 

Meiri líkur á slappleika eftir seinni sprautuna

Svíþjóð gerir hlé á AstraZeneca bólusetningu!

,,Alls hafa 5.900 skammt­ar af bólu­efni verið flutt­ir til Íslands á síðustu dög­um og til stend­ur að nota þá alla til að bólu­setja for­gangs­hópa 2, 3, 4 og 6 í næstu viku sam­kvæmt upp­lýs­ing­um frá embætti land­lækn­is."

Á tveimur stöðum í Svíþjóð hefur verið gert hlé á bólusetningum með AstraZeneca vegna fjölda alvarlegra aukaverkana. 
Sama virðist vera upp á teningnum í Frakklandi og Ítalíu.

Útvarp Saga sagði einnig frá. Hverjum á að bjóða þessa næstu skammta? Hver vill verða veikur til þess að verða ekki veikur? Hér á landi eru engin smit í gangi og líkur á að heilbrigð manneskja veikist illa af C19 eru litlar. Það segir meira að segja Alþjóðaheilbrigiðsstofnunin.

Ungt og heilbrigt fólk hefur ekkert við þetta tilraunabóluefni að gera. Hér er verið að taka óþarfa áhættu á heilsu fólks. Ef yfirvöld áttu ekki von á miklu veikindum hér heima eftir bólusetningar eins og þó er raunin með sjúkraflugninga-, slökkviliðsmenn og starfsfólk hjúkrunarheimila - hvað vita þau þá um langtímaáhrif á lítt prófuðu bóluefni? Svarið er: ekki neitt!

Munum að þetta snérist alltaf um að verja ungu og viðkvæmu hópana. Þegar þeir hafa verið bólusettir ætti upphaflega markmiðinu að hafa verið náð. 

2.400 skammtar frá AstraZeneca bárust í morgun

Treystum vísindamönnum!

,,Rann­sókn á áhrif­um bólu­efn­is Oxford-AstraZeneca á börn hefst í Bretlandi síðar í mánuðinum, þar sem 300 sjálf­boðaliðar munu taka þátt."

Þarna eru fremstu vísindamenn í heimi á ferðinni og þeim ber því að treysta!! Þeir eru reyndar að rannsaka lyf á hópum sem  veikjast lítið sem ekkert af Covid,en hvað! 

Væri áhugavert að vita hvaða börn eru send í svona rannsókn, eru það börn fátækra sem fá kannski eitthvað greitt fyrir?

Hér er hægt að sækja um þátttöku.

Bóluefni AstraZeneca prófað á börnum

Menn að leika sér með ófullprófuð lyf!

,,Eitt­hvað var um að draga þyrfti úr þjón­ustu hjúkr­un­ar­heim­ila á höfuðborg­ar­svæðinu í gær. Or­sök­in er veik­indi starfs­fólks í kjöl­far bólu­setn­ing­ar sem það fékk dag­inn áður."

Fékk sjálf fréttir af því, að hálfgert neyðarástand hafi skapast á hjúkrunarheimili í Reykjavík, nánast allt starfsfólkið veikt eftir sprautuna.

Þetta sýnir að menn vita lítið hvað þeir eru að gera. Að sprauta framlínustarfsfólk eins og það er kallað á sama tíma með tilraunabóluefni. Ef yfirvöld hefðu átt von á þessum miklu veikindum hefði starfsfólkinu að sjálfsögðu verið skipt niður í smærri hópa. Og ef yfirvöld vissu þetta ekki, vita þau þá hver langtíma áhrifin verða? Þessi hollenski læknir (nei hún er ekki "anti-vax" - bara fagmenneskja sem lætur sig heilsu fólks varða) biður fólk að kynna sér hvað mRNA bóluefni eru og að þeim fylgi hætt á þróun sjálfsónæmis.

Þeir segja síðan að þetta sé allt eðlilegt og sé eins og með mörg önnur flensubóluefni til dæmis. Já er það? Þekkið þið dæmi þess að stór hluti starfsfólks hafi ekki mætt til vinnu daginn eftir fjöldabólusetninga gegn flensu? Það var stundum einn og einn sem veiktist en aldrei þannig að það hafi skapast hálfgert neyðarástand á vinnustað vegna veikinda!

Draga þurfti úr þjónustu eftir bólusetningu