Hvað þýða nýju sóttvarnarlögin?

Frumvarp heilbrigðisráðherra um breytingar á sóttvarnalögum var samþykkt 04.02.2021 með fjörutíu og sjö samhljóða atkvæðum.

Veist þú hvaða breytingar voru að eiga sér stað?

Svandís heilbrigðisráðherra sagði að "Verið sé að tryggja betur réttindi borgara og skýra með afgerandi hætti þau hugtök og ráðstafanir sem verið er að beita."

Sjá: https://www.visir.is/g/20212069648d/breytingar-a-sottvarnalogum-samthykktar

 

Hvað er átt við þegar hún segir að "verið sé að tryggja betur réttindi borgara"? 

 

Hér eru nokkur brot úr þessum lögum um skyldubólusetningar og aðrar ný lögleiddar aðgerðir:

 

1. Afkvíun: Takmarkanir á för milli byggðarlaga, landshluta eða til eða frá landinu. Afkvíun tekur almennt til svæða eða er beint að stórum hópi fólks.

 

6. Inngrip: Götun eða skurður í húð eða ísetning áhalds eða framandi efnis í líkamann eða rannsókn á líkamsholi. Með inngripi er ekki átt við læknisrannsókn á eyra, nefi og munni, hitamælingu með eyrna-, munn- eða hörundshitamæli, eða hitamyndatöku, heilbrigðisskoðun, hlustun, ytri þreifingu, sjónuspeglun, töku þvag-, saur- eða munnvatnssýnis utan frá, mælingu blóðþrýstings utan frá eða hjartalínurit.
      
7. Ónæmisaðgerð: Skipulögð aðgerð sem örvar ónæmiskerfið til að halda smitsjúkdómi í skefjum í samfélaginu, svo sem með bólusetningu eða gjöf mótefna.

 

11. Sótthreinsun: Heilbrigðisráðstafanir til að óvirkja eða drepa flestar örverur, hvort sem það er gert með efnafræðilegum eða eðlisfræðilegum aðferðum. Það á við um húð, yfirborð flata eða í eða á farangri, farmi, gámum, farartækjum, vörum og póstbögglum.

 

Athugið að "inngrip" og "ónæmisaðgerð" (bólusetning) er ekki það sama. Hvað er þá "inngrip" nákvæmlega? 

 

Hér eru nokkur brot úr því hverning þessum nýju lögum verður framfylgt:  

Sóttvarnalæknir getur leitað aðstoðar lögreglu við að framfylgja ákvörðunum sem teknar eru samkvæmt þessari lagagrein, eftir atvikum með líkamlegri valdbeitingu beri nauðsyn til.

Stjórnvaldsákvörðun um aðgerðir samkvæmt þessari lagagrein er kæranleg til ráðherra feli hún ekki í sér sviptingu frelsis. Kæra frestar ekki framkvæmd ákvörðunar.

Þá má að kröfu sóknaraðila skylda varnaraðila til að afhenda vegabréf sitt meðan á frelsissviptingu stendur ef hætta þykir á að hann muni reyna að yfirgefa landið. 

 

Hér má sjá breytingarnar í heild sinni á vef alþingis: https://www.althingi.is/altext/151/s/0865.html

 

Hér má sjá lögin frá 1997: https://www.althingi.is/lagas/nuna/1997019.html

 

 

Eftir að hafa lesið yfir þessi gögn:

 

1) Hefur þú heyrt einhverja alvöru umræðu í fjölmiðlum um þessi atriði hér að ofan? 

 
2) Finnst þér eðiliegt að þingmenn hafi samþykkt þessi lög með fjörutíu og sjö samhljóða atkvæðum?

 

3) Finnst þér þessi lög hafa verið samþykkt á þeim grundvelli sem þau voru kynnt af Svandísi í fjölmiðlum "til að tryggja betur réttindi borgara"? 

 

4) Ert þú ánægð/ur með þessa lagasetningu?

5) Eru þessi lög brot á ákvæðum stjórnarskrárinnar og/eða mannréttindasáttmálans?

,,Mikilvægt er að fram komi að heimildir sóttvarnalaga til skerðingar á réttindum, samkvæmt ákvæðum stjórnarskrárinnar og mannréttindasáttmálans...(sjá meira)" sagði Svandís Svavarsdóttir heilbrigðisráðherra m.a. þegar hún mælti fyrir frumvarpinu á Alþingi.

Sjá: https://www.stjornarradid.is/efst-a-baugi/frettir/stok-frett/2021/02/08/Breyting-a-sottvarnalogum-samthykkt-a-Althingi/

6) Er Ísland ennþá lýðræðisríki eftir þessa lagasetningu?

 Og eru þetta ekki annars lög til langframa?

Er þessum batnað?

,,Lyfja­stofn­un hef­ur fengið 175 til­kynn­ing­ar um mögu­leg­ar auka­verk­an­ir vegna Pfizer bólu­efn­is­ins. Af þeim eru 159 minni­hátt­ar. Til­kynn­ing­ar vegna Moderna eru alls 128 tals­ins, þar af 3 al­var­leg­ar. Vegna Astra-Zeneca hafa borist 74 til­kynn­ing­ar um mögu­leg­ar auka­verk­an­ir, þar af tvær al­var­leg­ar. Sam­kvæmt upp­lýs­ing­um frá Lyfja­stofn­un vörðuðu þess­ar al­var­legu til­kynn­ing­arn­ar fyr­ir Astra-Zeneca sjúkra­hús­inn­lögn og þar af var um að ræða bráðaof­næmis­ein­kenni í öðru til­vik­inu." Er þessum sem fékk Astra í fyrradag batnað? sjá mynd í vinstra horni. Þetta hljómar nú ekki eins og bráðaofnæmiskast.

Ekki kemur fram hverjar alvarlegu aukaverkanirnar eru vegna Moderna sem eru þrjár. Moderna fengu slökkviliðsmenn, lögreglan og sjúkraflutningamenn. Samkvæmt mínum heimildum er þessum einstaklingum alls ekki batnað!

Fékk einnig fréttir í dag af manneskju sem starfar við heimahjúkrun. Hún vildi ekki bólusetningu en henni var nánast stillt upp við vegg. Sprauta eða atvinnumissir! Hún fékk AstraZeneca og varð fárveik.

Finnst ykkkur að þetta boð (sjá neðar) hljómi eins og val? Og á sama tíma er vitað til þess að tengdamóður landlæknis hafi verið kippt út úr bólusetningarferlinu á hjúkrunarheimili (nei, nei ekkert á grafarbakkanum!) Ef árið væri 2008, gæti sú frétt verið einhvernveginn svona: ,,Tengdamóðir bankastjóra selur í Sjóði 9 rétt fyrir hrun." Aðrir eldri borgarar voru aftur á móti hvattir til að færa sparnað sinn inn í sjóðinn sem átti að vera algjörlega frábær fjárfesting! Lekinn um að tengdó hafi selt í Sjóði 9 er í rannsókn, þ.e.a.s. hverjir kjöftuðu frá.

Ath! Alvarleg aukaverkun er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik.

Tíu andlát af 21 tilkynningu

Villandi upplýsingar frá Lyfjastofnun Íslands varðandi COVID-19 bóluefni

Tek að mér að birta þessa grein eftir ungan mann sem hefur lagt mikla vinnu í verkið:

 

 

 

Niðurstöður: 

 ATH! “Alvarleg aukaverkun” er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik.

 

ATH! Líkur á því að fá COVID-19 á Íslandi eru 1.6% og líkur á því að lifa heimsfaraldurinn af Íslandi án bólusetningar eru 99.52-99.99%.

• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, með svipaðar líkur á að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”.
• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 50 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, tæplega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 100 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, rúmlega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, tæplega 127 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar  aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri. 
•  Þú ert tæplega 5 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis. 
•  Þú ert rúmlega 13 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.   
•  Þú ert rúmlega 9 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis.   
• Þú ert tæplega 7 sinnum líklegri til vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri.  

 

 Öll greinin:

Sæll,

Eins og ég lofaði um daginn, sendi ég þér eftirfarandi samanburð á ávinning á móti áhættu við notkun COVID-19 bóluefna á Íslandi. 

 

ATH! Allar upplýsingar sem ég vitna til í þessum pósti eru frá bóluefnaframleiðendunum, íslenskum yfirvöldum eða stofnunum og Lyfjastofnun Íslands eða Bandaríkjanna.  

 

Inngangur:

Fyrsti hlutinn (merktur 1) var skrifaður og sendur vinum að morgni 29. desember 2020 þegar fyrstu Íslendingarnir voru bólusettir.(1*) Síðan þá hafa borist 344 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir (miðað við tölfræði 22.02.2021) í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19, þar af 18 "alvarlegar aukaverkanir" þ.m.t. a.m.k. 9 dauðsföll.(2*)(3*) Í dag fóru 90 ára og eldri i seinni bólusetningu. Samkvæmt Pfizer er fólk 55 ára og eldri tæplega 8 sinnum líklegri til að fá hita við seinni bólusetningu en fyrri, 1.4% í fyrstu umferð og 10.9% í seinni.(5*) Hiti og minnisháttar veikindi geta leitt til dauða hjá þessum viðkvæma aldurshóp.   

 

 - (1*) Sjá: https://www.ruv.is/frett/2020/12/29/thorleifur-fekk-fyrstu-bolusetninguna-a-hjukrunarheimili
 - (2*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/aukaverkanatilkynningar-vegna-covid-19/#  

 - (3*) Sjá: @00:01:56 (síðasta frétt um aukaverkanir, 16 á þeim tíma): https://www.ruv.is/sjonvarp/spila/frettir-kl-12-20/25243/8r34iu/aukaverkanir-eftir-bolusetningar 
 - (4*) Sjá: https://www.ruv.is/frett/2021/02/23/heilsugaeslan-bodar-90-ara-og-eldri-i-bolusetningu-i-dag/  
 - (5*) Sjá bls 21: https://www.fda.gov/media/144413/download  

1. (Skrifað 29.12.20):
   
   Hér eru upplýsingar, annars vegar frá Lyfjastofnun og hins vegar frá lyfjastofnun USA, (e.FDA) úr klíniskum prófum hjá Pfizer. 
   
   Frá Lyfjastofnun:  
   
   "Hver er áhættan af notkun Comirnaty (Pfizer)“:  
   
   “Algengustu aukaverkanir Comirnaty sem fram komu í meginrannsókninni voru venjulega vægar eða miðlungsmiklar og gengu til baka fáum dögum eftir bólusetningu. Þeirra á meðal voru verkur og bólga á stungustað, þreyta, höfuðverkur, vöðvaverkir, liðverkir, kuldahrollur og hiti. Þessara aukaverkana varð vart hjá fleirum en 1 af hverjum 10 manns. Roða á stungustað og ógleði varð vart hjá færri en 1 af hverjum 10 manns. Stækkaðir eitlar, vanlíðan, verkur í útlim, svefnleysi og kláði á stungustað reyndust sjaldgæfar aukaverkanir (komu fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 manns). Skammvinn lömun í annarri hlið andlitsins kom mjög sjaldan fram (færri en 1 af hverjum 1.000 manns).”  
   
   “Ofnæmisviðbrögð hafa komið fram hjá einstaklingum sem fengið hafa Comirnaty. Mjög fá tilvik alvarlegra ofnæmisviðbragða hafa verið tilkynnt eftir að bóluefnið fór í almenna notkun á heimsvísu. Því ætti að gefa Comirnaty undir nánu eftirliti þar sem aðgangur að viðeigandi læknisaðstoð er til staðar.”  

 

  - Sjá: "Hver er áhættan af notkun Comirnaty": https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/comirnaty-biontech-pfizer/  

Upplýsingar frá FDA til samanburðar við Lyfjastofnun Íslands:  

Samkvæmt upplýsingum frá Pfizer, þá þýðir "hjá fleirum en 1 af hverjum 10" eins og Lyfjastofnun orðar það, 10 af hverjum 10.(1*) Þrátt fyrir þetta villandi orðalag sem þeir nota á síðunni sinni, kemur þetta skýrt fram í fylgiskjalinu "Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk (Samantekt á eiginleikum lyfs / SmPC)".: “Algengustu aukaverkanirnar hjá þátttakendum 16 ára og eldri voru verkur á stungustað (> 80%), þreyta (> 60%), höfuðverkur (> 50%), vöðvaverkir og kuldahrollur (> 30%), liðverkir (> 20%), hiti og bólga á stungustað (> 10%)”.(2*) 

 
 - (1*) Sjá bls 19-22: https://www.fda.gov/media/144413/download  
 - (2*) Sjá bls 5: https://www.serlyfjaskra.is/FileRepos/706630ce-1462-eb11-8103-005056a1b61b/Comirnaty_SmPC.pdf  

Sjaldgæfar aukaverkanir sem bent er á hjá Lyfjastofnun flokkast ekki sem alvarlegar aukaverkanir (e.Serious Adverse Events), heldur "ekki alvarlegar aukaverkanir" (e.Non-Serious Adverse Events).  

  - Sjá bls 23: https://www.fda.gov/media/144413/download  

Lyfjastofnun minnist hvergi á alvarlegar aukaverkanir hjá sér. Komist er hjá því með að nota eftirfarandi orðalag: "Mjög fá tilvik alvarlegra ofnæmisviðbragða hafa verið tilkynnt eftir að bóluefnið fór í almenna notkun á heimsvísu."  

Alvarleg aukaverkun er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik. Þessar upplýsingar eru ekki í að finna í "Hver er áhættan af notkun Comirnaty" hjá Lyfjastofnun.  

Raunveruleikinn er sá að alvarlegar aukaverkanir áttu sér stað hjá 0.4% af þeim sem eru á aldrinum 18-55 og 0.8% af 55 ára og eldri hjá Pfizer (1*) og 1% allra hjá Moderna (2*) í klíniskum prófum. 

 -  (1*) Sjá bls 23: https://www.fda.gov/media/144413/download  
 -  (2*) Sjá bls 15: https://www.fda.gov/media/144637/download  

Þetta eru alvarlegar aukaverkanir (e.Serious Adverse Events) samkvæmt FDA í USA (tekið af síðu FDA):  

Serious adverse events are defined as:  
• Death 
• A life-threatening adverse event  
• Inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization  
• A persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions  
• A congenital anomaly/birth defect  
• An important medical event that based on appropriate medical judgement may jeopardize the individual and may require medical or surgical intervention to prevent one of the outcomes listed above  

 

 - Sjá bls 23-24: https://www.fda.gov/media/144413/download  

2. 
   
   (Skrifað 21-23.02.21): 

Í dag 23. febrúar hefur Lyfjastofnun ekki uppfært upplýsingarnar um "Hver er áhættan af notkun Comirnaty", þrátt fyrir tilkynningar um 18 "alvarlegar aukaverkanir", þar af a.m.k. 9 dauðsföll.  
Af þessum 18 er ekki en vitað hvers eðlis 2 þeirra eru (1*), þar sem Lyfjastofnun gerir ekki greinarmun á dauðsföllum og öðrum "alvarlegur aukaverkunum".(2*)  
  - (1*) Sjá: @00:01:56 (síðasta frétt um aukaverkanir): https://www.ruv.is/sjonvarp/spila/frettir-kl-12-20/25243/8r34iu/aukaverkanir-eftir-bolusetningar  
  - (2*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/aukaverkanatilkynningar-vegna-covid-19/#  

Hvernig metum við ávinning COVID-19 bóluefna?  

Upplýsingar um ávinning bólusetningar frá Lyfjastofnun:  

“Hvaða ávinning hefur COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) sýnt fram á í rannsóknum?”  

“Bóluefnið reyndist fækka tilfellum COVID-19 með einkennum um 95% samanborið við lyfleysu.” (1*)  
“Bóluefnið reyndist fækka tilfellum COVID-19 með einkennum um 94,1% samanborið við lyfleysu.” (2*)  
“Fjöldi tilfella COVID-19 með einkennum var 59,5% minni hjá þeim sem fengu bóluefnið” (3*)  

“Getur COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) minnkað dreifingu veirunnar milli einstaklinga?” (Sama svar er fyrir öll þrjú bóluefnin.)  

“Áhrif bólusetningar með COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) á útbreiðslu SARS-CoV-2 í samfélaginu er ekki enn þekkt. Ekki er vitað í hveru miklum mæli bólusettir einstaklingar kunni að halda áfram að dreifa veirunni.”  

“Hversu lengi virkar vörn bóluefnisins?” (Sama svar er fyrir öll þrjú bóluefnin, mismunandi 1 til 2 ár eftir framleiðanda.)  

“Það er ekki enn vitað hversu lengi vörnin af notkun COVID-19 Vaccine Pfizer(1*)/Moderna(2*)/AstraZenecca(3*) varir. Fylgst verður með þeim sem bólusettir voru í rannsókninni í (eitt til tvö ár) til að safna frekari upplýsingum um endingu varnarinnar.”  

  - (1*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/comirnaty-biontech-pfizer-2/  
  - (2*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/covid-19-vaccine-moderna-moderna/  
  - (3*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/covid-19-vaccine-astrazeneca/  

Ef stuðst er við þessi svör Lyfjastofnunar þá má áætla að 59,5 til 95% fólks sem fær COVID hætti að sýna einkenni eftir bólusetningu og verði fyrir vikið “einkennalausir smitberar”. Það getur varla talist “ávinningur” að fólk hætti að sýna einkenni þegar það getur mögulega smitað frá sér. Hvað þá þegar það er í forgangi í að bólusetja heilbrigðisstarfsfólk, starfsfólk á öldrunarheimilum og elstu sjúklinga landsins sem eru inni á þeim sömu stofnunum. Maður getur varla ímyndað sér þann skaða sem það getur valdið.

Ef það er einhver raunverulegur, haldbær “ávinningur” í svörum Lyfjastofnunar, þá vil ég endilega að þú bendir mér á hann. Ef engan “ávinning” er þar að finna, þá má fullyrða að einu haldbæru áhrif þessara bóluefna, að svo stöddu, séu skaðleg samkvæmt Lyfjastofnun.  

 

Hver er áhættan við COVID-19 af bólusetningu á barnshafandi konum?

Frá Pfizer:

“PFIZER AND BIONTECH COMMENCE GLOBAL CLINICAL TRIAL TO EVALUATE COVID-19 VACCINE IN PREGNANT WOMEN” 18.02.2021:

“We are proud to start this study in pregnant women and continue to gather the evidence on safety and efficacy to potentially support the use of the vaccine by important subpopulations,” said William Gruber M.D., Senior Vice President of Vaccine Clinical Research and Development, Pfizer.

Tilraunir á barnshafandi konum voru semsagt að hefjast 18. febrúar.

 - Sjá: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-commence-global-clinical-trial-evaluate

“FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)”:

“Available data on Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine administered to pregnant women are insufficient to inform vaccine-associated risks in pregnancy.”

 - Sjá bls 25: https://www.fda.gov/media/144413/download

Frá CDC (Bandrískaríkisstofunin Center For Desease Control):

“Use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine: Clinical Considerations”

“Pregnant women who experience fever following vaccination should be counseled to take acetaminophen as fever has been associated with adverse pregnancy outcomes”

Líkur á því að fá hiti (18-55 ára) í fyrstu umferð eru 3.7% og 15.8% í seinni. Semsagt 3.7% líkur í fyrri umferð og 15.8% í seinni að barnshafandi konur gætu fengið hita, sem gæti leitt til fæðingargalla.

 - (1*) Sjá: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/slides-12-12/COVID-03-Mbaeyi.pdf
 - (2*) Sjá bls 19: https://www.fda.gov/media/144413/download

Frá Embætti landlæknis og almannavarnadeild ríkislögreglustjóra:

“Barnshafandi konur eru ekki sérstakur forgangshópur þegar verið er að bólusetja gegn COVID-19 en ekki er lagst gegn bólusetningu þungaðra kvenna sem þess óska. Sérstaklega gildir þetta um þær konur sem eru með áhættuþætti fyrir meðgöngu, eða sinna störfum þar sem mælt er með forgangsbólusetningu s.s. í heilbrigðisþjónustu.”

Ekki er bent á neina áhættu. Höfum til hliðsjónar að oft er mælt með fæðingarrofi þegar um mögulega fæðingargalla er að ræða.

 - Sjá: https://www.covid.is/bolusetningar  


Hvernig metum við áhættu COVID-19 bóluefna?  

Reiknum út frá tölulegum upplýsingum framleiðanda (1*)(2*) miðað við “markmið bólusetningar”(3*), út frá fjölda Íslendinga.(4*)  

Forsendur:  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Pfizer (meðaltal á 0.4% og 0.8% (0.6%) er notað sem meðaltal): 0.6%  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Moderna: 1%  
“Markmið bólusetningar”: 60-80%  
Íbúarfjöldi Íslands: 366.700  

Væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir” ef þessi 60-80% væru öll bólusett með:  

  1. Moderna:    

Miðað við 60%: 366.700 x 0.6 x 0.01 = 2200  
Miðað við 80%: 366.700 x 0.8 x 0.01 = 2933  

Samtals = 2200 til 2933 væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir”  

   2. Pfizer:  

Miðað við 60%: 366.700 x 0.6 x 0.006 = 1320  
Miðað við 80%: 366.700 x 0.8 x 0.006 = 1760

Samtals = 1320 til 1760 væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir”

 

Niðurstaða: Reikna má með að fjöldi “avarlegra aukaverkana” á Íslandi verði a.m.k. 1320 samkvæmt bóluefnaframleiðendum.  

 - (1*) Sjá bls 23: https://www.fda.gov/media/144413/download
 - (2*) Sjá bls 15: https://www.fda.gov/media/144637/download
 - (3*) Sjá: https://www.covid.is/bolusetningar
 - (4*) Sjá: https://is.wikipedia.org/wiki/Íbúar_á_Íslandi

Reiknum út frá tölulegum upplýsingum bólusetningar hér á landi fram að deginum í dag og “markmið bólusetningar”:

Forsendur (22.02.2021):

Fjöldi tilkynninga um “alvarlegar aukaverkanir” : 18 (1*)
“Bólusetning hafin”: 6702 (2*)
“Fullbólusettir”: 10530 (2*)
Samtals bólusettir, að fullu og að hluta: 17323 (2*)
Hlutfall tilfella “avarlegra aukaverkana”: 0.1039% (1*)(2*)
“Markmið bólusetningar”: 60-80%

Miðað við 60%: 366.700 x 0.6 x 0.001039 = 228
Miðað við 80%: 366.700 x 0.8 x 0.001039 = 305

Samtals = 228 til 305 væntanlegar “alvarlegar aukaverkanir”

Niðurstaða: Reikna má með að fjöldi “avarlegra aukaverkana” á Íslandi verði a.m.k. 228 ef “markmiði bólusetningar” er náð. Til hliðsjónar: Af þeim sem greinst hafa með COVID-19 á Íslandi eru 29 látin

 - (1*) Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/aukaverkanatilkynningar-vegna-covid-19/#
 - (2*) Sjá: https://www.covid.is/tolulegar-upplysingar-boluefni


Hvort er meiri áhætta af COVID-19 bóluefnum eða af veirunni ?

Reiknum út frá ofangreindum upplýsingum og upplýsingum um COVID-19 smit (1*) og dauðsföll (1*) á Íslandi:

Forsendur (22.02.2021):  

“Staðfest COVID smit”: 6.049 (1*)
“Af þeim sem greinst hafa með COVID-19 á Íslandi eru 29 látin” (ekki er haldið fram að þessir 29 hafa látist af völdum COVID-19, einungis að þau hafi greinst og látist á einhverjum punkti eftir greiningu): 29 (1*)
Fjöldi tilkynninga um “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi: 18  
Fjöldi tilkynninga um dauðsföll vegna bólusetningar á Íslandi: 9  
Hlutfall tilfella “avarlegra aukaverkana” á Íslandi: 0.1039%  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Pfizer (meðaltal á 0.4% og 0.8% (0.6%) er notað sem meðaltal): 0.6%  
Hlutfall “avarlegra aukaverkana” í klíniskum prófum Moderna: 1%  
Íbúarfjöldi Íslands: 366.700  

1. Líkur á því að fá COVID-19:  6.049/366.700 = 0.01649 = 1.6%
2. Líkur á því að deyja úr COVID-19: 29/366.700 = 0.000079 = 0.008%
3. Líkur á því að þú sem Íslendingur lifir þennan heimsfaraldur af 100-0.008 = 99.99%
4. Líkur á því að deyja úr COVID-19 eftir “staðfest smit”: 29/6.049 = 0.004794 = 0.48%
5. Líkur á því á að lifa af COVID-19 “staðfest smit”: 100-0.4794 = 99.52%
6. Líkur á alvarlegum aukaverkunum við bólusetningu á Íslandi: 18/17323 = 0.001039 = 0.104%
7. Líkur á að deyja í framhaldi af bólusetningu á Íslandi: 9/17323 = 0.0005195 = 0.052%
8. Líkur á alvarlegum aukaverkunum hjá Pfizer (16-55 ára) : = 0.4%
9. Líkur á alvarlegum aukaverkunum hjá Pfizer (55 ára og eldri) : = 0.8%
10. Líkur á alvarlegum aukaverkunum hjá Moderna (allur aldur) : = 1%
11. Hvort ert þú líklegri til að deyja úr COVID-19 eða í framhaldi af COVID-19 bólusetningu?:  Þú ert tæplega 7 sinnum líklegri til vera “tilkynnt dauðsfall” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri.
    
    

Niðurstöður:  

 

ATH! “Alvarleg aukaverkun” er skilgreind sem: aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla eða er metið sem læknisfræðilega mikilvægt atvik.

 

ATH! Líkur á því að fá COVID-19 á Íslandi eru 1.6% og líkur á því að lifa heimsfaraldurinn af Íslandi án bólusetningar eru 99.52-99.99%.

• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, með svipaðar líkur á að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”.
• (18-55 ára) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 50 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, tæplega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• (55 ára og eldri) Þú ert, samkvæmt Pfizer, rúmlega 100 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, rúmlega 2 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit”. 
• Þú ert, samkvæmt Moderna, tæplega 127 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar  aukaverkanir” vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri. 
•  Þú ert tæplega 5 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis. 
•  Þú ert rúmlega 13 sinnum líklegri til að fá “alvarlegar aukaverkanir” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni.   
•  Þú ert rúmlega 9 sinnum líklegri til að deyja úr veirunni eftir “staðfest smit” en að vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis.   
• Þú ert tæplega 7 sinnum líklegri til vera “tilkynnt dauðsfall” á Íslandi vegna COVID-19 bóluefnis en að deyja úr veirunni sjáfri.  

 

 

Hvaða forsendur eru fyrir því að þessi bóluefni eru á markaði hér og eru skilmálar leyfis þeirra uppfylltir?

Um skilyrt markaðsleyfi frá Lyfjastofnun:

“Útgáfa markaðleyfa bóluefna í Evrópu”:  

„Skil­yrt markaðsleyfi er þannig veitt ef ávinn­ing­ur af því að lyf eða bólu­efni sé aðgengi­legt sem fyrst er meiri en áhætt­an af því að ein­hver gögn um viðkom­andi lyf séu ekki enn til­tæk.“ "Hins vegar þurfa fyrirliggjandi gögn að sýna svart á hvítu að ávinningur lyfjanna/bóluefnanna sé meiri en áhættan af notkun þeirra." seg­ir m.a. á vef Lyfja­stofn­un­ar.

“Eftirfylgni og eftirlit með aukaverkunum”:

“Ólíkir einstaklingar, sumir hverjir með undirliggjandi sjúkdóma og á öðrum lyfjum, munu þá fá bóluefnið. Því er mögulegt að þeir upplifi aukaverkanir sem ekki hafa komið fram í þeim klínísku lyfjarannsóknum sem gerðar voru. Þrátt fyrir að alvarlegar aukaverkanir af völdum bóluefna séu sjaldgæfar er sá möguleiki fyrir hendi engu að síður, og því afar mikilvægt að fylgst sé vel með í upphafi bólusetninga. Það eftirlit haldi síðan áfram meðan bóluefnið er í notkun.”

“Til þess að upplýsingarnar um aukaverkanir komi fram svo fljótt sem verða má, er mikilvægt að bæði sjúklingar og heilbrigðisstarfsfólk tilkynni  hugsanlegar aukaverkanir. Slíkar tilkynningar eru forsenda  þess að upplýsingar um sjaldgæfar, óvæntar og alvarlegar aukaverkanir skili sér til þeirra sem fjalla um öryggi lyfja og hægt sé að grípa til viðeigandi ráðstafana sé þörf á slíku.”  seg­ir m.a. á vef Lyfja­stofn­un­ar.

   - Sjá: https://www.lyfjastofnun.is/lyf/covid-19/boluefni-gegn-covid-19/

 

Appelsínugult þýðir engin grímuskylda í verslunum!

„Ég er ekki bund­inn af litakóðun­ar­kerf­inu í mín­um til­lög­um til ráðherra. Litakóðun­ar­kerfið er sett upp til þess að gefa fólki vænt­ing­ar um það hvað næstu til­slak­an­ir eða harðari aðgerðir munu inni­bera. Það er ekki endi­lega víst að það sé ná­kvæm­lega eins og stend­ur í litakóðun­ar­kerf­inu en þetta er svona til hliðsjón­ar.“ (Þórólfur)

Í dag er það appelsínuguli liturinn sem gildir sem þýðir að engin grímuskylda er í verslunum. Vildi bara vekja athygli á þessu þar sem menn eru orðnir pínu ruglaðir í "nýja norminu" (the new abnormal kalla sumir það).Er ekki örugglega eitthvað að marka töfluna? Allar verslanir enn með grímuskyldu. Fór í gær í Kvikk á Ártúnshöfða, starfsfólk bak við plast/plexigler og með grímu. Heyrði ekki orð sem afgreiðsludaman sagði. Og ekki var hægt að styðjast við varalestur.

Litakóðunarkerfið setur Þórólfi engar skorður

Hverjir afþakka þá helst?

,,Mjög fáir hafa afþakkað bólu­setn­ingu gegn Covid-19. Í þeim til­vik­um sem fólk hef­ur afþakkað er það helst ef það á ekki heiman­gengt, er illa fyr­ir­kallað eða veikt, að sögn fram­kvæmda­stjóra hjúkr­un­ar Heilsu­gæslu höfuðborg­ar­svæðis­ins."

Mjög fáir sem hafa afþakkað og skilst að það sé algjör undantekning ef það gerist á hjúkrunarheimilum. En það hefur þó gerst. Og eitt tilvik er mjög sérstakt, því að viðkomandi er móðir læknis og einnig tengdamóðir læknis. Er ekki bóluefnið örugglega öruggt fyrir gamla fólkið og verndar það gegn heimsfaraldrinum sem helst dregur til dauða þá gömlu og veiku? 

Þetta þótti mikill hátíðardagur, flaggað og bökuð kórónuveirukaka og lögreglan líka með. Sjá nánar.

 

Mjög fáir hafa afþakkað bólusetningu

Þrjár alvarlegar vegna Moderna

,,Alls hafa Lyfja­stofn­un Íslands borist 352 til­kynn­ing­ar vegna gruns um auka­verk­an­ir í kjöl­far bólu­setn­ing­ar gegn Covid-19."

„Auk heil­brigðis­starfs­manna eru aldraðir ein­stak­ling­ar fremst­ir í for­gangi bólu­setn­ing­ar. Marg­ir þeirra hafa und­ir­liggj­andi sjúk­dóma. Því má bú­ast við fleiri til­kynn­ing­um vegna bólu­setn­ing­ar í þeim hópi, en hins veg­ar þarf ekki að vera um or­saka­sam­band að ræða milli bólu­setn­ing­ar og til­kynntra til­vika. Slíkt er metið í hverju til­felli fyr­ir sig.“

Hvað með Moderna sem ekki var gefið eldra fólki? Það var gefið lögreglumönnum, slökkviðiliðs-og sjúkraflutningamönnum. Sem sagt hraustu og ungu fólki. 

Hver eru þessi þrjú tilvik? Elli er ekki um kenna þar. Þetta er svar frá Lyfjastofnun sem ég fékk fyrir nokkrum dögum og segir aðeins meira um hvað alvarleg aukaverkun gæti verið:

,,Sæl Þórdís

 

Takk fyrir erindið. Hér koma svör við spurningum þínum.

 

Hverjar eru þessar alvarlegu aukaverkanir sem skráðar eru á vefinn ykkar v C19 bólusetninga. Þær eru 18 í dag.

Fyrst ber að nefna að þær tölur sem birtast á vefnum snúa að tilkynningum um grun um aukaverkun og ekki er víst að tilkynningarnar endurspegli raunverulegar aukaverkanir af bóluefnunum en það er metið í hverju tilfelli fyrir sig. Nánar í þeim fyrirvörum sem fram koma á vefnum um notkun tölulegu upplýsinganna sem þar birtast.

 

Alvarleg aukaverkun er aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla hjá mönnum. Fyrir þær 18 alvarlegu tilkynningar sem nú hafa borist í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19 eru 9 andlát, 9 tilfelli um innlögn á sjúkrahús og þar af vörðuðu 2 lífshættulegt ástand.

 

Og hvað er dæmi um aukaverkun sem ekki telst alvarleg? Skilst að væg einkenni séu ekki eitthvað sem verið er að tilkynna.

Allar aukaverkanir sem ekki falla innan skilgreiningarinnar í svari við spurningu 1 teljast „ekki alvarlegar“. Langalgengastar slíkra tilkynninga fyrir bóluefnin til þessa eru flensulík einkenni og óþægindi á stungustað.

 

Hvers vegna er þetta ekki sundurliðað eins og er t.d hjá VAERS í Bandaríkjunum?

Ekki er unnt að veita sundurliðaðar upplýsingar í rauntíma, þar sem vinnsla aukaverkananna á eftir að fara fram. Vegna ákalls um tölulegar upplýsingar brást Lyfjastofnun þannig við að veita tölulegar upplýsingar í rauntíma, jafnvel þótt ekki væri hægt að sundurliða nákvæmlega tilkynningarnar. Allar tilkynningar vegna gruns um aukaverkun fara í samevrópskan gagnagrunn þar sem greining á þeim fer fram, þ.á.m. mat á hvort líkur séu á orsakasamhengi milli tilviksins sem tilkynnt er og bólusetningarinnar. Út frá þessum upplýsingum er síðan metið hvort nýjar eða óvæntar aukaverkanir hafi komið fram sem gefi tilefni til að grípa til breytinga á ráðleggingum um notkun viðkomandi lyfs. Fyrir fyrsta bóluefnið sem fór í almenna notkun (Comirnaty frá BioNTech/Pfizer) hefur verið gefin út fyrsta mánaðarlega skýrslan um öryggi og í henni voru tilkynningar frá Íslandi líka með í greiningunni. Niðurstaðan skýrslunnar var að öryggi bóluefnisins væri í samræmi við fyrri gögn um öryggi þess og að engar nýjar aukaverkanir hafi komið fram.

 

Að auki viljum við benda þér á að ítarlega samantekt allra tilkynninga vegna gruns um aukaverkun á Evrópska efnahagssvæðinu má finna hér.

 

 

Bestu kveðjur,

 

 

352 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir

Ráð frá Indlandi

„Ég er ekki með neitt lykt­ar­skyn og ekki neitt bragðskyn,“ sagði Víðir þegar hann var spurður um ástandið á fundi dags­ins.

„Nú eru liðnir þrír mánuðir síðan ég smitaðist. Ég mæli ekki með því við neinn að fá þetta.“ (en fór samt óvarlega sjálfur).

Hér eru ráðleggingar frá Indlandi hvernig hægt er flýta fyrir bata.

En hafa þeir blaðamenn sem á fundinum voru í dag og spurðu m.a. Víði út í þetta, engan áhuga á aukaverkunum vegna C19 bólusetninga? Það varð mun meira um veikindi en menn bjuggust við.

Þær eru í dag 344 og þar af 18 alvarlegar, þar af  þrjár vegna Moderna en það lyf var ekki gefið eldra fólki, heldur þeim sem eru í lögreglunni, slökkviliðinu og sjúkraflutningum.

Fékk loks svar frá Lyfjastofnum um verkanirnar, hér er svarið:

 

,,Sæl Þórdís 

Takk fyrir erindið. Hér koma svör við spurningum þínum.

 

Hverjar eru þessar alvarlegu aukaverkanir sem skráðar eru á vefinn ykkar v C19 bólusetninga? Þær eru 18 í dag.

Fyrst ber að nefna að þær tölur sem birtast á vefnum snúa að tilkynningum um grun um aukaverkun og ekki er víst að tilkynningarnar endurspegli raunverulegar aukaverkanir af bóluefnunum en það er metið í hverju tilfelli fyrir sig. Nánar í þeim fyrirvörum sem fram koma á vefnum um notkun tölulegu upplýsinganna sem þar birtast.

 

Alvarleg aukaverkun er aukaverkun eða óæskileg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífshættulegs ástands, sjúkrahúsvistar eða lengingar á sjúkrahúsvist, veldur fötlun eða fæðingargalla hjá mönnum. Fyrir þær 18 alvarlegu tilkynningar sem nú hafa borist í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19 eru 9 andlát, 9 tilfelli um innlögn á sjúkrahús og þar af vörðuðu 2 lífshættulegt ástand.

 

Og hvað er dæmi um aukaverkun sem ekki telst alvarleg? Skilst að væg einkenni séu ekki eitthvað sem verið er að tilkynna.

Allar aukaverkanir sem ekki falla innan skilgreiningarinnar í svari við spurningu 1 teljast „ekki alvarlegar“. Langalgengastar slíkra tilkynninga fyrir bóluefnin til þessa eru flensulík einkenni og óþægindi á stungustað.

 

Hvers vegna er þetta ekki sundurliðað eins og er t.d hjá VAERS í Bandaríkjunum?

Ekki er unnt að veita sundurliðaðar upplýsingar í rauntíma, þar sem vinnsla aukaverkananna á eftir að fara fram. Vegna ákalls um tölulegar upplýsingar brást Lyfjastofnun þannig við að veita tölulegar upplýsingar í rauntíma, jafnvel þótt ekki væri hægt að sundurliða nákvæmlega tilkynningarnar. Allar tilkynningar vegna gruns um aukaverkun fara í samevrópskan gagnagrunn þar sem greining á þeim fer fram, þ.á.m. mat á hvort líkur séu á orsakasamhengi milli tilviksins sem tilkynnt er og bólusetningarinnar. Út frá þessum upplýsingum er síðan metið hvort nýjar eða óvæntar aukaverkanir hafi komið fram sem gefi tilefni til að grípa til breytinga á ráðleggingum um notkun viðkomandi lyfs. Fyrir fyrsta bóluefnið sem fór í almenna notkun (Comirnaty frá BioNTech/Pfizer) hefur verið gefin út fyrsta mánaðarlega skýrslan um öryggi og í henni voru tilkynningar frá Íslandi líka með í greiningunni. Niðurstaðan skýrslunnar var að öryggi bóluefnisins væri í samræmi við fyrri gögn um öryggi þess og að engar nýjar aukaverkanir hafi komið fram.

 

Að auki viljum við benda þér á að ítarlega samantekt allra tilkynninga vegna gruns um aukaverkun á Evrópska efnahagssvæðinu má finna hér.

 

 

Bestu kveðjur,

 

 

Samskiptadeild / Communications Department

Lyfjastofnun / Icelandic Medicines Agency

Vínlandsleið 14, IS-113 Reykjavík

Ísland / Iceland

Sími / Tel: [phone]

www.lyfjastofnun.is

Umhverfisvernd - ekki prenta þennan tölvupóst að óþörfu / Please don't print this e-mail unless you really need to

Ábyrgð þín á tölvupósti / Your e-mail responsibilities: www.lyfjastofnun.is

Fyrirvari: Við svörun erinda er stuðst við samþykkta, opinbera lyfjatexta og önnur rýnd gögn sem gefin eru út af lyfjayfirvöldum á Íslandi og í Evrópu. Starfsfólk Lyfjastofnunar veitir ekki persónulegar ráðleggingar um lyf/lyfjanotkun. Sjá nánar á vef stofnunarinnar.

__________________________________________________________________________

 

 

 

 

-----Original Message-----
From: Þórdís B. Sigurþórsdóttir <[e-mail]>
Sent: föstudagur, 19. febrúar 2021 11:13
To: Lyfjastofnun - IMA <[e-mail]>
Cc: Samskiptadeild - IMA <[e-mail]>
Subject: Fwd: fyrirspurn um aukaverkanir bólusetninga - ítrekun

 

 

Daginn, hef sent fjórar fyrirspurn um málið, ítreka hér með.

 

Hverjar eru þessar alvarlegu aukaverkanir sem skráðar eru á vefinn ykkar v C19 bólusetninga. Þær eru 18 í dag. Og hvað er dæmi um aukaverkun sem ekki telst alvarleg? Skilst að væg einkenni séu ekki eitthvað sem verið er að tilkynna. Hvers vegna er þetta ekki sundurliðað eins og er t.d há VAERS í Bandaríkjunum?

 

með kv.þórdís"

 

Finnur enn hvorki bragð né lykt

Grímulausi dagurinn handan við hornið!

„Fólk er al­mennt hliðhollt því að nota grím­ur en auðvitað kem­ur að því að við hætt­um skyldu­notk­un á grím­um,“ sagði Þórólf­ur. 

Hvort það verði á þessu ári eða næsta verði að koma í ljós en Þórólf­ur kveðst ekki jafn svart­sýnn og Ant­hony Fauci, sótt­varna­lækn­ir Banda­ríkj­anna, sem býst við því að Banda­ríkja­menn noti grím­ur á næsta ári."

Hávær orðrómur er um að verið að sé að skipuleggja "grímulausan dag" (svona eins og ,,göngum til vinnu" dagur).

Þessi pistill er ritaður í nóvember síðastliðinn, þannig að ef ykkur vantar upplýsingar um hvernig þetta verður á næstu mánuðum (eða a.m.k. hvað stjórnvöld munu reyna að gera, fer eftir því hvað fólk lætur bjóða sér), getið þið alltaf haft samband við höfund greinarinnar. Hann fylgist ágætlega vel með þróun mála í öðrum löndum. En í greininni segir meðal annars:

,,Eða kannski ekki, því bandaríski sóttvarnarlæknirinn Anthony Fauci er ekki sammála. Hann vill að þeir bólusettu gangi áfram með grímur og virði fjarlægðarmörk þar sem smithætta er enn til staðar, því ekki væri vitað hversu öruggt bóluefnið verður."

Og við búum í landi sem varla er nokkuð smit að finna, og framhaldsskólakrakkar enn látnir sitja tímunum saman í skólum með grímur fyrir andlitum, jafnvel í þolprófi í leikfimi! Er ekki í lagi með ykkur? Hversu margir læknar ráðleggja þetta? Og sóttvarnarlæknir var á allt annarri grímuskoðun fyrir einhverjum mánuðum síðan.

Nú er búið að bólusetja gamla fólkið á hjúkrunarheimilum (ekki samt alla, nánar um það síðar), þá hljóta krakkarnir sem eru ekki í áhættu að geta setið grímulausir í kennslustundum. Því meira súrefni, því betra fyrir námið!

 

Grímulaus hegðun ekki í kortunum

Markaðsleyfi eða skilyrt markaðsleyfi?

,,Gera má ráð fyr­ir að hægt verði að bólu­setja tæp­lega 190.000 ein­stak­linga hér á landi fyr­ir lok júní næst­kom­andi með bólu­efn­um Pfizer, AstraZeneca og Moderna sem öll eru með markaðsleyfi og kom­in í notk­un hér á landi."

 

Er ekki um að ræða skilyrt markaðsleyfi? Sjá hér og hér og hér.

 

Bólusetning langt komin í lok júní

19 alvarlegar sem þýða hvað?

,,Lyfja­stofn­un hafa nú borist 274 til­kynn­ing­ar vegna gruns um auka­verk­an­ir í kjöl­far bólu­setn­ing­ar gegn Covid-19. Þar af eru 19 al­var­leg­ar."

Og hverjar eru þessar 19 alvarlegu? Rúna Hauksdóttir sagði fyrir helgi að 9 þeirra væru andlát, en hvað með hinar 10?

Hef heyrt mörg dæmi þess að fólk sé ekki bara slappt heldur veikt með háan hita.

 

Meiri líkur á slappleika eftir seinni sprautuna