Barnalæknir eða sölumaður lyfjafyrirtækja? - Fyrri hluti

Eftir Helga Örn Viggósson:

 

 

Í stuttu máli: Að undanförnu hafa fjölmiðlar birt fréttir í sífellu um hinn árlega RSV “faraldur” og gert mikið úr, og gefið tveim barnalæknum ótakmarkað pláss til að prómótera “byltingarkenndar” nýjar lausnir frá stóru lyfjafyrirtækjunum, sem hafa farið á “Warp Speed” í gegnum leyfisveitingaferli lyfjastofnanna sem eru í vösum hagsmunaaðila. Enn eina ferðina á að gera börnin okkar og barnshafandi konur að tilraunadýrum, með illa rannsökuð efni. Óháðir sérfræðingar sem greint hafa klínísku rannsóknirnar að baki þessum lyfjum og gögnin síðan þau fóru fyrst í umferð erlendis fyrir rúmu ári, vara við þessum efnum, telja að þau komi til með að auka dánartíðni nýbura og valda alvarlegum aukaverkunum. Klínískar tilraunir Moderna með mRNA útgáfu af RSV “bóluefni” fyrir börn voru nýverið stöðvaðar vegna neikvæðrar verndar og alvarlegra aukaverkanna.

 

Valtýr Thors, barnalæknir, sá sami og beitti sér einna mest lækna í fjölmiðlum fyrir því að bólusetja ung börn gegn kóvid, þrátt fyrir vitneskju sína um að þeim væri engin hætta búin af sjúkdómnum [1] og að sprauturnar fælu í sér mikla áhættu á margvíslegum alvarlegum aukaverkunum, hefur ásamt félaga sínum Ásgeiri Haraldssyni keyrt mikla söluherferð [2,3,4,5] fyrir því að íslensk stjórnvöld kaupi rándýrt splunkunýtt illa rannsakað einstofna mótefni fyrir smábörn og bóluefni fyrir barnshafandi konur gegn RS kvefveirunni.

 

Alveg eins og í kóvid, þá hafa ríkisstyrktir íslenskir fjölmiðlar gagnrýnislaust birt söluræður þessara manna í viðtölum og greinum að undanförnu. Það má reyndar sjá margar aðrar hliðstæður við kóvid í þessu háskaleikriti, sem undirstrikar mikilvægi þess að kóvid-uppgjör fari fram án frekari tafa, ekki síst í ljósi þess að nú eru börnin okkar megin skotmarkið, sem okkur ber heilög skylda til að vernda.

 

Rétt er að taka það fram að RS veirusýking er tiltölulega væg kvefpest hjá langflestum börnum. Í alvarlegum tilvikum nær sýkingin í neðri öndunarfæri og getur valdið bráðri berkjungabólgu (bronchiolitis) - aðrar veirur geta einnig orsakað hana. Í grein í Læknablaðinu segir:

 

"Dánartíðni vegna bráðrar berkjungabólgu er mjög lág. Í Bandaríkjunum er dánartíðnin tvö börn af hverjum 100.000 lifandi fæddum. Það eru helst börn sem eru miklir fyrirburar og/eða með undirliggjandi sjúkdóma sem látast vegna bráðrar berkjungabólgu." [6]

 

Sem sagt, 0,002% líkur á andláti, hér á landi hefur ekkert barn látist sl. 10 ár af völdum RS kvefveirunnar skv. dánarmeinaskrá. Velþróaðar meðferðir eru fyrir hendi til að hafa stjórn á sjaldgæfum alvarlegum tilfellum og aðeins börn sem eru mjög veik fyrir eru í einhverri hættu. Þetta þýðir einfaldlega að almennar ónæmisaðgerðir með áhættusömum efnum er ekki hægt að réttlæta með nokkrum hætti - það væri hrein geggjun!

 

En skoðum nánar það sem er verið að reyna að selja okkur núna; tökum fyrst fyrir einstofna mótefnið (monoclonal antibody), nirsevimab (Beyfortus), sem markaðsett er af AstraZeneca og Sanofi, sem fengu flýtimeðferð í gegnum leyfisveitingarferlið, þar sem mikilvægum öryggisprófunum var sleppt, líkt og með kóvid tilraunaefnin. Staðreynd sem hlýtur að reisa rauð flögg í hugum flestra. Lyfjafyrirtækin, sem hafa eftirlitstofnanir eins og FDA og EMA í vasanum, virðast ætla að teika “COVID-19 Operation Warp-Speed” vagninn inn í framtíðina, gera það að normi að ekki þurfi að prófa lyf almennilega áður en þau fara á markaðinn, s.s. nota almenning, í þessu tilfelli nýfædd börn, sem tilraunadýr.

 

"Byltingakennt" og önnur lýsingarorð, sem sölumenn notaðra bíla myndu veigra sér við að nota, hafa komið fram í áðurnefndum söluræðum og VT nefnir töluna 80% færri spítalainnlagnir vegna RS kvefveirunnar, ef þessu nýja lyfi yrði sprautað í öll nýfædd börn á Íslandi strax eftir fæðingu, sem virðist vera markmið söluherferðarinnar. Þarna er hann að vísa í upplýsingar frá lyfjafyrirtækinu, ekki úr raunveruleikanum.

 

Þetta minnir óneitanlega á þegar Pfizer sagði okkur að hlutfallsleg áhættuminnkun alvarlegra sýkinga með mRNA bóluefninu þeirra væri 95%, þegar raunáhættuminnkunin var 0,84%, skv. bráðabirgðaskýrslunni úr klínísku tilrauninni þeirra, sem aldrei var lokið við. Ég skrifaði grein [7] í janúar 2021 þegar mér ofbauð sölumennska Kára Stefánssonar, sem líkti kóvid bóluefnunum strax í kjölfar fyrstu fréttatilkynninganna frá framleiðendunum, löngu áður en það kom á markaðinn, við nammi og notaði lýsingarorð eins og "gífurlega”, “stórkostlega” og “feikilega”, eitthvað sem ábyrgur læknir myndi aldrei láta út úr sér. Við vitum öll núna að það var lítið eða ekkert að marka neitt af því sem kom frá Kára og Pfizer, hreinar blekkingar eins og blasir við ef skjölin úr klínísku tilraununum þeirra eru skoðuð; skjölin sem FDA og Pfizer vildu fela fyrir almenningi í 75 ár en dómstóll ákvað annað. [8]

 

Rétt er að halda því til haga að saga þróunar á ónæmislyfjum gegn RSV, þá aðallega bóluefnum, er þyrnum stráð svo vægt sé til orða tekið, þar sem efnin hafa ávallt leitt til neikvæðrar niðurstöðu, helst vegna sjúkdómseflandi mótefnamögnunar, sem þýðir að þau sem hafa verið sprautuð veikjast miklu verr af sýkingunni, oft lífshættulega, sem sprautan átti að verja gegn heldur en þau sem sluppu við sprautuna. [9] Fyrir kóvid var saga þróunar bóluefna gegn kórónuveirum brennd sama marki nema hvað tilraunir komust aldrei upp úr dýrafasanum, ekki fyrr en þeim fasa var sleppt á forsendum meints neyðarástands vegna kóvid, en öðru máli gegndi með RSV, þar sem börn dóu í tilraununum, sem leiddi til þess að þróunin var stöðvuð í langan tíma.

 

Það er byltingarkennt að ætla að sprauta öll heilbrigð nýfædd börn með synetísku mótefni, því hvorki það né fjöldamótefnagjöf hefur fyrr verið viðhaft í sögu læknisfræðinnar (venjulegar mótefnagjafir hafa yfirleitt aðeins verið gefnar í neyðartilfellum). Ekki síst þegar að baki liggja lélegar rannsóknir eins og hér um ræðir, þar sem þátttakendur voru svo fáir að ómögulegt væri að grípa allar sjaldgæfar alvarlegar aukaverkanir. Fyrir kóvid hefði það einnig þótt byltingakennt að hleypa lyfi á markaðinn þar sem grundvallar öryggisprófanir vantar og engin langtíma gögn (það hefur þó viðgengist hvað bóluefni fyrir börn varðar).

 

Tólf nýburar í lyfhópnum, sem tóku þátt í klínísku tilraununum fyrir nirsevimab (Beyfortus) dóu [10], þrátt fyrir ströng skilyrði um heilbrigði fyrir þátttöku. Samkvæmt greiningu sem birt var í september sl. í japanska læknisfræðitímaritinu Med Check höfðu nýburar sem fengu lyfið hærri dánartíðni heldur en placebo-hópurinn, sem tengdist skaðlegum áhrifum lyfsins m.a. segamyndun (blóðtappa). Japönsku vísindamennirnir áætluðu að uppsöfnuð dánartíðni í einni klínísku rannsókninni fyrir nirsevimab væri 751 dauðsföll á 100.000 mannsár, sem er talsvert hærra en ungbarnadauði meðal almennings í hverju landi sem tók þátt í klínísku rannsókninni. Niðurstaða þeirra var: “Nirsevimab should not be used in any infants including for universal immunization.” [11, 12]

 

Skýrsla franskra yfirvalda sem gerð var af franska lyfjafyrirtækinu Sanofi (annar framleiðenda Beyfortus), um árangurinn af Beyfortus sprautuherferðinni þar í landi í fyrra, er frekar dökk, jafnvel þó hún geti vart talist hlutlaus. [13]:

 

Í skýrslunni segir frá þremur vöggudauðsföllum (SIDS - sudden infant death syndrome). Nýfætt barn fannst lífvana 2,5 klst. eftir Beyfortus sprautu. Nýfætt barn sem sprautað var á öðrum degi lífsins, lést 10 dögum síðar. Nýburi sem þurfti gjörgæslu við fæðingu en náði sér og fékk þá Beyfortus sprautuna. Tveimur og hálfum mánuði eftir sprautuna sýktist barnið af RSV (sem sprautan átti að vernda gegn) og dó þrem dögum síðar. Frönsku vísindamennirnir komust að þeirri niðurstöðu að efast væri um tengslin milli tilkynntra dauðsfalla og Beyfortus en að ekki væri hægt að útiloka tengslin. Þær ráðlögðu hins vegar að það þyrfti að fylgjast vel með hvort lyfið ylli SIDS.

 

Aðrar alvarlegar aukaverkanir sem getið var um í skýrslunni voru m.a. eftirfarandi:

 

• 7 öndunarfæra-, hjarta- og lungnasjúkdómar.

• 4 meltingarfærasjúkdómar.

• 10 húð- og undirhúðsjúkdómar.

• 3 taugakerfissjúkdómar, þar á meðal 1 heilablóðfall og 2 tilfelli af lágþrýstingi.

• 1 með alvarlegan nýrnasjúkdóm.

• 9 „almennir kvillar,“ þar með talið hraðtaktur, alvarleg flensulík einkenni og hiti.

• 11 tilfelli af áverkum, eitrun og fylgikvillum sprautunnar.

• 1 með alvarlega nýrnasýkingu.

• 4 frávik á sprautustað.

• 148 tilvik um alvarlega óvirkni lyfsins, þar sem nýburar fengu RSV sýkingu stuttu eftir að hafa verið sprautuð. Mörg ungbarnanna sem fengu RSV sýkingu voru lögð inn á sjúkrahús. (Líklega sjúkdómseflandi mótefnamögnun)

 

Fram koma í skýrslunni 21 tilfelli sem voru “athyglisverð”, þar á meðal tvö dauðsföll vegna SIDS, heilablóðfall sem átti sér stað í þriggja daga gömlu ungbarni daginn sem það fékk Beyfortus sprautuna sína, og tvö tilfelli af bráðri mæði, sem er mjög stutt öndun sem oft stafar af hjartasjúkdómum eða tengdum vandamálum.

 

Margt fleira sem kom fram í skýrslunni sem vekja ætti áhyggjur en það sem var ekki síður athyglisvert var að franskir fjölmiðlar sem fjölluðu um hana sögðu að niðurstaðan væri “traustvekjandi”.

 

Læt staðar numið hér að sinni. Hafi mér tekist að vekja foreldra, afa og ömmur ungbarna til hugsunar um hversu mikilvægt er að kynna sér vel öll efni sem sölumenn lyfjafyrirtækjanna vilja sprauta í börnin okkar áður en það er of seint, þá er tilganginum náð. Í seinni hluta greinarinnar ætla ég að fara yfir það sem vísindin segja okkur um RSV bóluefnið frá Pfizer, sem ekki er síður varasamt.

 

PS: Vegna skuggabanns og ritskoðunar sem Facebook ástundar ennþá, þrátt fyrir að Mark Zuckerberg forstjóri Meta hafi beðist afsökunar og tjáð eftirsjá að hafa brotið gegn grundvallarreglum lýðræðisins og vísindanna á meðan kóvid stóð, þá set ég heimildaskránna í athugasemdir hér að neðan.

 

Heimildir:

1. SARS-CoV-2 Infections in Icelandic Children: Close Follow-up of All Confirmed Cases in a Nationwide Study - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35797713/

2. Hægt að fækka innlögnum barna um 80 prósent - https://www.mbl.is/.../haegt_ad_faekka_innlognum_barna.../

3. RS veiran – blikur á lofti - https://www.visir.is/g/20242663571d/rs-veiran-blikur-a-lofti

4. Vill að íslensk stjórnvöld fjárfesti í mótefni við RS-veirunni - https://www.ruv.is/.../2024-12-14-vill-ad-islensk...

5. Byltingarkennt mótefni mögulega komið fyrir næsta faraldur - https://www.visir.is/.../byltingarkennt-motefni-mogulega...

6. Bráð berkjungabólga – yfirlitsgrein - https://www.laeknabladid.is/tolublod/2011/03/nr/4138

7. Kári fakttékkaður - https://krossgotur.is/ad-vera-vitur-fyrirfram/

8. The Pfizer Papers: Pfizer's Crimes Against Humanity - https://a.co/d/4VJ5uUq

9. RSV Vaccines for Children: Still Crazy After All These Years - https://www.malone.news/.../rsv-vaccines-for-children...

10. Twelve Infants Die During Clinical Trials for FDA-Endorsed RSV Drug - https://thevaccinereaction.org/.../twelve-infants-die.../

11.Nirsevimab (Beyfortus®): for RSV infection prevention - https://medcheckjp.org/wp.../uploads/2024/09/Eng-no-30.pdf

12.‘Should Not Be Used in Any Infants’: Higher Death Risk in Beyfortus RSV Shot Clinical Trials https://childrenshealthdefense.org/.../death-infants.../

13. Franska Sanofi skýrslan - https://childrenshealthdefense.org/.../Engligh_version...

Tilfellum RS-veiru fjölgar verulega